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Sitio limpio del aparato médico estándar del GMP

Certificación
CHINA Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. certificaciones
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Sitio limpio del aparato médico estándar del GMP

Sitio limpio del aparato médico estándar del GMP
Sitio limpio del aparato médico estándar del GMP

Ampliación de imagen :  Sitio limpio del aparato médico estándar del GMP

Datos del producto:
Lugar de origen: CHINA
Nombre de la marca: GCC
Certificación: ISO
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 1 sistema
Precio: Negociable
Detalles de empaquetado: Caja de la madera contrachapada
Tiempo de entrega: 14-30 días laborables
Condiciones de pago: T/T, L/C
Capacidad de la fuente: 1000 SETS/MONTH

Sitio limpio del aparato médico estándar del GMP

descripción
Palabra clave: Recinto limpio prefabricado Material del marco: Perfil de aluminio, perfil de acero inoxidable, perfil de acero
Material de la pared: El panel de bocadillo del magnesio Vídeo saliente-inspectionv: Proporcionado
Informe de prueba de la maquinaria: Proporcionado Servicio post-venta proporcionado: Ayuda en línea
Resaltar:

Sitio limpio del aparato médico estándar del GMP

,

Clase del sitio limpio del GMP para los aparatos médicos

,

Sitio limpio del aparato médico ISO8

 

El recinto limpio del aparato médico del GMP es un cuarto diseñado especial de excluir las partículas en el aire, las bacterias y otros contaminantes del aire dañinos, y la temperatura interior, la limpieza, la presión interior, la velocidad y la distribución del aire de aire, el ruido, la vibración, y la iluminación, control estático dentro del ámbito de cierta demanda. Ése es no importa cómo las condiciones exteriores del aire cambian, su interior todo puede mantener los requisitos determinados originales de la limpieza, temperatura y humedad y característica de funcionamiento de la presión.

 

Considere las características

 

1. Temperatura y humedad relativa

 

Excepto con certeza circunstancias especiales, la temperatura de los recintos limpios del instrumento médico se debe calibrar entre 18~28°C, con una higrometría de 45-65%. Si usted encuentra que usted está fuera de gama para estos estándares, considere qué instrumentos en el cuarto limpio pueden actuar como fuente de calor.

 

2. Velocidad de aire, tarifa del cambio del aire (ACR), y presión estática

 

El índice del cambio del aire de un recinto limpio es una función del volumen de aire circulado en el recinto limpio y el área del recinto limpio. Diferencias en resultado de la presión estática de diferencias en el cantidad de aire que circula con la vuelta del aire contra respiraderos del dispositivo de escape. Todas estas variables se pueden ajustar con la manipulación de la velocidad y/o de la abertura/de cerrar de la fan los respiraderos principales. Éstos se pueden ajustar según el sistema o con certeza las áreas entero dependiendo de la situación.

 

3. Custodia hacia fuera del polvo, de bacterias, y de otros contaminantes

 

Las indicaciones que su sitio limpio puede no estar hasta estándar incluyen caer de estándar en campos fundamentales tales como temperatura, humedad relativa y ACR. Si estas variables están fuera de estándar, es probable que su recinto limpio esté contaminado a un grado que esté fuera de estándar.

 
La calibración apropiada de las condiciones antedichas forma una clase de “microclima” que sea inhospitalario a los contaminantes tales como párticulas de polvo y bacterias. Cumplir estándares es un resultado del mantenimiento apropiado del recinto limpio. La prueba regular, completa es la única mejor práctica, especialmente en un campo donde la contaminación del producto puede llevar a las consecuencias serias. Además de diseñar su recinto limpio, E-limpio puede aconsejar sobre cómo ejecutar los sistemas de gestión para mantener su recinto limpio y para minimizar el riesgo para la contaminación.
  

Nivel de limpieza de partículas aerotransportada en recinto limpio prefabricado
 

 
Nivel Particles/m3 máximo Equivalente
  μm ≥0.1 μm ≥0.2 μm ≥0.3 μm ≥0.5 μm ≥1 μm ≥5  
ISO 1 10b d d d d e  
ISO 2 100 24b 10b d d e  
ISO 3 1000 237 102 35b d e Clase 1
ISO 4 10000 2370 1020 352 83b e Clase 10
ISO 5 100000 23700 10200 3520 832 d, e, f Clase 100
ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 Clase 1.000
ISO 7 c c c 352000 83200 2930 Clase 10.000
ISO 8 c c c 3520000 832000 29300 Clase 100.000
ISO 9 c c c 35200000 8320000 293000 Aire del sitio

 

Área 15㎡ 30㎡ 50㎡ 100㎡
Material Marco de aluminio/placa de acero que cuece/ventana de cristal lnsulating
Clase de FFU 1-100 12pcs 24pcs 48pcs 96pcs
FFU class-1K 3pcs 6pcs 9pcs 18pcs
FFU class-10K 2pcs 4pcs 6pcs 12pcs
Velocidad (m/s) 0.45m/s el ±20% 0.45m/s el ±20%
Temperatura (opcional) 18-28°C
Humedad (opiional) 50-70% 50-70%
Iluminación 400-800LUX
Poder 2.4-7kw 4.8-10kw 9.6-19kw 19.2-30kw


Nuestra ventaja

 

Nos centramos en toda clase de soluciones para el recinto limpio prefabricado. Si usted es inseguro de qué tpye del recinto limpio prefabricado usted puede necesitar para su proyecto particular, no dude en entrarnos en contacto con por favor. Proporcionaremos una mejor solución según su requisito.

Contacto
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Persona de Contacto: Ms. Sophie

Teléfono: +8613316272505

Fax: 86-20-84557249

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