Sala blanca modular y duradera para dispositivos médicos para la fabricación farmacéutica en el CCG y Oriente Medio

Una sala blanca para dispositivos médicos GMP es una sala especialmente diseñada para excluir las partículas en el aire, las bacterias y otros contaminantes aéreos nocivos, y la temperatura interior, la limpieza, la presión interior, la velocidad y distribución del aire, el ruido, la vibración y la iluminación, el control estático dentro del alcance de una cierta demanda. Es decir, sin importar cómo cambien las condiciones del aire exterior, todo su interior puede mantener los requisitos originales establecidos de limpieza, temperatura, humedad y rendimiento de presión.

Consideraciones de características

1. Temperatura y humedad relativa

Excepto en ciertas circunstancias especiales, la temperatura de las salas blancas para instrumentos médicos debe calibrarse entre 18~28°C, con una humedad relativa del 45-65%. Si encuentra que está fuera del rango de estos estándares, considere qué instrumentos en la sala blanca pueden estar actuando como fuente de calor.

2. Velocidad del aire, tasa de cambio de aire (TCA) y presión estática

La tasa de cambio de aire de una sala blanca es una función del volumen de aire que circula en la sala blanca y el área de la sala blanca. Las diferencias en la presión estática resultan de las diferencias en la cantidad de aire que circula a través de los respiraderos del sistema de retorno de aire frente al sistema de escape. Todas estas variables se pueden ajustar mediante la manipulación de la velocidad del ventilador y/o la apertura/cierre de las rejillas principales. Estos se pueden ajustar para todo el sistema o para ciertas áreas, según la situación.

3. Mantener fuera el polvo, las bacterias y otros contaminantes

Las indicaciones de que su sala blanca puede no estar a la altura de los estándares incluyen la caída de los estándares en áreas básicas como la temperatura, la humedad relativa y la TCA. Si estas variables están fuera de los estándares, es probable que su sala blanca esté contaminada en un grado que está fuera de los estándares.

 
La calibración adecuada de las condiciones anteriores forma una especie de "microclima" que es inhóspito para contaminantes como las partículas de polvo y las bacterias. Cumplir con los estándares es el resultado del mantenimiento adecuado de la sala blanca. Las pruebas regulares y exhaustivas son la única mejor práctica, especialmente en un campo donde la contaminación del producto puede tener consecuencias graves. Además de diseñar su sala blanca, E-Clean puede asesorar sobre cómo implementar sistemas de gestión para mantener su sala blanca y minimizar el riesgo de contaminación. 
 

Nivel de limpieza de partículas en el aire en sala blanca prefabricada
 

Nuestra ventaja

Nos enfocamos en todo tipo de soluciones para salas blancas prefabricadas. Si no está seguro de qué tipo de sala blanca prefabricada puede necesitar para su proyecto en particular, no dude en contactarnos. Proporcionaremos la mejor solución de acuerdo con sus requisitos.