Salas Blancas para la Producción de Mascarillas Médicas
Existen tres categorías de dispositivos médicos. Las mascarillas pertenecen a la segunda clase de dispositivos médicos. Ya sean mascarillas protectoras médicas tipo copa o mascarillas médicas desechables, su entorno de producción debe tener un nivel de limpieza de 100.000 (especificación GMP: Taller limpio Clase D) Los talleres libres de polvo anteriores llevan a cabo la producción. Este es un requisito nacional obligatorio. El entorno de producción debe estar libre de polvo y ser estéril. Las mascarillas con requisitos especiales deben producirse dentro del rango especificado de temperatura y humedad constante.
Las mascarillas médicas, desde el taller de materias primas hasta el taller de embalaje interior de moldeo final, todas las funciones de la línea de producción deben estar libres de polvo y ser estériles. La disposición de la sala blanca para mascarillas médicas debe ser razonable, y el flujo del proceso debe ser fluido, los procesos delantero y trasero deben estar conectados sin problemas, y la distancia de transporte debe ser corta y recta para evitar el riesgo de contaminación causado por desvíos y transporte de ida y vuelta.
Nivel de Limpieza de Partículas en el Aire en Salas Blancas Prefabricadas
| FED STD 209E |
| Nivel |
>=0.1um |
>=0.2um |
>=0.3um |
>=0.5um |
>=5um |
Equivalente |
| 1 |
35 |
7 |
3 |
1 |
|
ISO3 |
| 10 |
350 |
75 |
30 |
10 |
|
ISO4 |
| 100 |
|
|
|
100 |
|
ISO5 |
| 1000 |
|
|
|
1000 |
7 |
ISO6 |
| 10000 |
|
|
|
10000 |
70 |
ISO7 |
| 100000 |
|
|
|
100000 |
700 |
ISO8 |
| Estándares de Salas Blancas ISO 14644-1 |
| Nivel |
>=0.1um |
>=0.2um |
>=0.3um |
>=0.5um |
>=1um |
>=5um |
Equivalente |
| ISO1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
| ISO2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
| ISO3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1 |
| ISO4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
10 |
| ISO5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
100 |
| ISO6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
1000 |
| ISO7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
10000 |
| ISO8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
100000 |
| ISO9 |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
Aire de la Habitación |
¿Por Qué Elegirnos?
Somos diseñadores y fabricantes de salas blancas, y tenemos un departamento de I+D, y tenemos nuestra propia fábrica. También tenemos algunos proveedores que cooperan desde hace mucho tiempo. Para todo el proyecto libre de polvo, desde el diseño hasta la instalación de la planta libre de polvo, haremos un servicio integral para usted, y mantendremos un año de servicio postventa para su proyecto de sala blanca. De lo contrario, todos los equipos para la sala blanca que le proporcionamos, cabina de sala blanca, ducha de aire de sala blanca, caja de paso de sala blanca, unidad de filtro de ventilador (FFU), banco limpio, cabina de pesaje, etc.
Cómo Obtener una Respuesta Rápida
Por favor, proporcione esta información con su cotización:
1. Si tiene un plano de diseño, si es así, por favor envíenoslo.
2. ¿Cuántas personas trabajan en esta sala blanca para mascarillas médicas?
3. ¿Qué tipo de voltaje y enchufe necesita?
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