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Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

Aplicación de filtros HEPA H14 en salas blancas ISO 5~7

2025-11-25

Último caso de la empresa sobre Aplicación de filtros HEPA H14 en salas blancas ISO 5~7

En la fabricación farmacéutica moderna, laboratorios biológicos, laboratorios de patología, instalaciones electrónicas, y plantas de procesamiento de alimentos,La calidad del aire afecta directamente a la seguridad del producto y a la exactitud de los experimentosEl.El filtro HEPA H14, como componente crítico de los sistemas de filtración de aire de alta eficiencia, es esencial para alcanzar las normas ISO 5~7 y GMP de alto grado en las salas limpias.

1. Descripción general de los filtros HEPA H14

HEPA H14 es un filtro de alta eficiencia con una eficiencia de filtración de990,995% @ 0,3 μm.

Las funciones clave incluyen:

  • Elimina eficazmente las partículas, el polvo y los microorganismos en el aire
  • Garantizar que los niveles de partículas en las salas limpias cumplan con las normas ISO/GMP
  • Trabajar con cajas HEPA o salidas de aire terminales para proporcionar un flujo de aire uniforme
2. Grados de sala limpia aplicables

Los filtros HEPA H14 se utilizan principalmente en las siguientes categorías de salas limpias:

Grado Normas ISO/GMP Aplicaciones típicas
ISO 5 y otras normas Área ISO 5 / GMP A Producción de medicamentos inyectables, laboratorios de PCR, salas de operaciones, áreas de patología central
ISO 6 y otras normas Área ISO 6 / GMP B Producción farmacéutica de alto riesgo, zonas críticas de electrónica
ISO 7 Área ISO 7 / GMP C Áreas de producción de apoyo, salas de amortiguamiento de materiales, operaciones de limpieza de bajo riesgo

Las características:

  • Las zonas ISO 5 requieren niveles extremadamente bajos de partículas en el aire, donde el H14 proporciona aire absolutamente limpio
  • Las áreas ISO 6 ̇7 tienen límites de partículas ligeramente relajados, pero aún necesitan una filtración de alta eficiencia para un flujo de aire estable
  • Como filtro terminal, el H14 es fundamental para garantizar el cumplimiento de las normas de las salas limpias
3Las principales preocupaciones de los clientes para los filtros HEPA H14
3.1 Eficiencia de filtración
  • ¿Realmente logra990,995% @ 0,3 μm?
  • ¿El rendimiento es estable con el tiempo?
3.2 Resistencia y flujo de aire
  • ¿La caída de presión afectará el sistema de HVAC?
  • ¿El flujo de aire es uniforme, evitando zonas muertas o turbulencias?
3.3 Material y durabilidad
  • Materiales del marco: aluminio, acero inoxidable o acero galvanizado
  • Medios de filtro: fibra de vidrio de alta eficiencia, resistente a la humedad y duradero
  • Duración de vida: generalmente 1 ∼ 3 años (uso farmacéutico)
3.4 Instalación y compatibilidad
  • Debe ser compatible con las cajas HEPA o salidas de aire existentes.
  • Apoya la instalación superior, inferior o lateral
  • Fácil de reemplazar y mantener
3.5 Pruebas y conformidad
  • ApoyosPrueba de fugas de PAO/DOP
  • Cumple con las normas ISO 14644, GMP, FDA
  • Puede aprobar la aceptación y la verificación anual
3.6 Costo y valor
  • Costo de compra frente a la vida útil
  • Personalización OEM/ODM para satisfacer los requisitos específicos del proceso
4. HEPA H14 Aplicaciones en salas limpias de alta calidad
Industria Grado ISO/GMP Configuración típica
Productos farmacéuticos Área ISO 5 / A Hepa H14 flujo de aire terminal, control de presión, sistema de control ambiental
Laboratorios de patología ISO 5 y ISO 6 Estaciones de trabajo de PCR, cajas HEPA, sistemas de control de temperatura y humedad
Electrónica Las normas ISO 6?? 7 Las salidas locales de HEPA H14 y los sistemas de tratamiento de aire
Alimentación ISO 7 Flujo de aire HEPA H14, control de presión, limpieza de las salas de embalaje
5Recomendaciones de selección y mantenimiento
  • Determinar el grado de la sala limpia: Seleccionar filtros de H14 basados en los requisitos ISO/GMP
  • Verificar el rendimiento: Eficiencia de filtración, caída de presión y uniformidad del flujo de aire
  • Considere los materiales y la duración: Resistente a la corrosión, fácil de limpiar
  • Asegurar la compatibilidad de la instalación: Fácil sustitución y mantenimiento
  • Verificar las certificaciones de conformidad: PAO/DOP, ISO/GMP/FDA
  • Mantenimiento regular: Inspeccionar y sustituir según el entorno para garantizar la estabilidad a largo plazo
Conclusión

El...El filtro HEPA H14desempeña un papel crítico en las salas limpias ISO 5?? 7 y las zonas de alta calidad GMP. La elección de un filtro H14 de alta calidad y fiable garantiza la limpieza del aire, la seguridad del producto, la precisión experimental,y salud del personal.

Al planificar las salas limpias y seleccionar los equipos, las empresas deben tener en cuenta la eficiencia de filtración, la resistencia, la calidad del material, la compatibilidad de la instalación,y cumplimiento para lograr un funcionamiento estable de la sala limpia a largo plazo.