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Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

Validación y puesta en marcha de salas limpias.

2025-08-26

GCC Cleanroom ofrece servicios profesionales de validación y puesta en marcha de salas blancas como parte de proyectos EPC. A través de pruebas de rendimiento estrictas y certificación de cumplimiento, garantizamos que su sala blanca cumple con los estándares ISO, GMP y FDA.

Validación y Puesta en Marcha en Servicios EPC

En los proyectos EPC de salas blancas, la Validación y Puesta en Marcha son las etapas finales críticas que aseguran que la instalación cumple con los estándares internacionales y puede operar de manera confiable.
En GCC Cleanroom, ofrecemos servicios EPC integrales, que culminan en una rigurosa validación y puesta en marcha para garantizar el cumplimiento y el rendimiento a largo plazo.

Por qué la Validación y la Puesta en Marcha son Esenciales

Asegurar el cumplimiento de las normas ISO 14644, GMP, FDA y de la UE
Verificar parámetros clave como la limpieza del aire, las diferencias de presión y el control de temperatura/humedad
Confirmar que todos los equipos y sistemas operan de acuerdo con las especificaciones de diseño
Reducir los riesgos operativos y acelerar las aprobaciones de auditoría y certificación

Proceso de Validación y Puesta en Marcha de Salas Blancas

Seguimos un proceso estructurado para asegurar que cada proyecto esté listo para la certificación y la operación estable tras la entrega.

Etapa	Descripción	Resultado Clave
Calificación del Diseño (DQ)	Revisar los documentos de diseño para confirmar el cumplimiento de los requisitos y regulaciones del cliente	Diseño sólido basado en el cumplimiento
Calificación de la Instalación (IQ)	Verificar que los equipos y sistemas se instalen de acuerdo con las especificaciones	Instalación adecuada alineada con los estándares
Calificación Operacional (OQ)	Validar el rendimiento del sistema en condiciones operativas (flujo de aire, presión, alarmas)	Los sistemas operan como se pretende
Calificación del Rendimiento (PQ)	Confirmar la estabilidad a largo plazo de la sala blanca en uso real o simulado de producción	Rendimiento fiable y sostenido
Puesta en Marcha y Entrega	Optimización final, pruebas y entrega al cliente	Sala blanca lista para auditoría y totalmente operativa

Pruebas Clave Durante la Puesta en Marcha de la Sala Blanca

Pruebas de Flujo de Aire y Diferencial de Presión – Asegurar que se alcancen los niveles de limpieza
Recuento de Partículas y Pruebas Microbiológicas – Garantizar un entorno libre de contaminación
Control de Temperatura y Humedad – Mantener la comodidad y el cumplimiento
Pruebas del Sistema Integrado – HVAC, sistemas eléctricos, alarmas y seguridad

Nuestro Compromiso con la Calidad y el Cumplimiento

Estricto cumplimiento de las normas ISO, GMP, FDA y de la UE
Entrega de documentación e informes de validación completos
Equipo de ingeniería profesional que apoya la puesta en marcha en cada etapa
Garantía de auditorías de terceros y certificación regulatoria sin problemas

Ventajas de Elegir GCC Cleanroom

Nuestras Fortalezas	Sus Beneficios
EPC integral que incluye la validación	Reducción de los plazos del proyecto, gestión simplificada
Experiencia probada en validación y puesta en marcha	Mayor probabilidad de éxito en la certificación por primera vez
Gestión de calidad rigurosa	Minimización de los riesgos operativos y los costes de mantenimiento
Documentación e informes completos	Totalmente compatible para auditorías e inspecciones

Industrias a las que Servimos

Farmacéutica y Biotecnología
Semiconductores y Electrónica
Alimentos y Bebidas
Dispositivos Médicos
Laboratorios de Investigación

Asóciese con GCC Cleanroom para una Entrega Lista para el Cumplimiento

A través de nuestros servicios de Validación y Puesta en Marcha, GCC Cleanroom asegura que su sala blanca no solo esté construida, sino que también cumpla totalmente con los más altos estándares, lo que permite operaciones fluidas y una aprobación regulatoria más rápida.

Contáctenos para una Consulta Gratuita

Póngase en contacto con GCC Cleanroom hoy mismo para obtener más información sobre nuestros servicios de Validación y Puesta en Marcha y descubra cómo podemos ofrecer soluciones EPC eficientes y conformes para su proyecto de sala blanca.