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Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

Proceso de construcción del proyecto de sala estéril de clase 100.000 de SGS

2024-12-31

Último caso de la empresa sobre Proceso de construcción del proyecto de sala estéril de clase 100.000 de SGS
I. Introducción

En muchas industrias con altos requisitos para el control microbiano, como los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos y el procesamiento de alimentos, la sala estéril de clase 100.000 de SGS juega un papel crucial.Como fabricante profesional de equipos de purificación, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. tiene una amplia experiencia en la construcción de salas estériles.Le proporcionaremos un análisis detallado del proceso de construcción del SGS Clase 100,000 proyecto de habitación estéril, ayudándole a obtener una comprensión profunda de las complejidades detrás de este proyecto preciso.

II. Fase de preparación del proyecto
A. Comunicación y evaluación de los requisitos
  • Comunicarse estrechamente con los clientes para comprender las características de sus industrias, los requisitos del proceso de producción y las expectativas funcionales específicas para la sala estéril.Las empresas farmacéuticas pueden necesitar centrarse en el control del polvo de medicamentos y en la adaptación de los procesos de operación aséptica.Las empresas de procesamiento de alimentos pueden centrarse en prevenir el impacto del crecimiento microbiano en la vida útil del producto.
  • Realizar inspecciones in situ del sitio de construcción para evaluar sus condiciones básicas, incluida la estabilidad de la estructura del edificio, las condiciones de ventilación e iluminación,y el espacio disponibleEste paso proporciona una base clave para el diseño posterior del plan, asegurando que la sala estéril pueda integrarse perfectamente en el entorno del sitio.
B. Diseño y planificación del proyecto
  • Sobre la base de los resultados anteriores de la comunicación y la inspección, el equipo de diseño profesional de la compañía dibuja cuidadosamente el plan de construcción de la sala estéril de clase 100.000 de SGS.,Dividir razonablemente las áreas funcionales, como el área de operaciones de depuración, el área de almacenamiento de materiales y los pasillos de personal, para garantizar que el flujo de personas, materiales,y el aire no interfieren entre sí.
  • Planifique cuidadosamente el sistema de purificación, incluida la ubicación precisa de las salidas de aire, salidas de aire de retorno y salidas de escape, la selección de filtros de aire (una combinación de filtros primarios,medio - eficiencia, y filtros de alta eficiencia para cumplir con el estándar de purificación de la clase 100.000),y el cálculo preciso del volumen de aire fresco y la tasa de cambio de aire para garantizar que el aire interior cumpla continuamente con los requisitos asépticos.
C. Selección y adquisición de materiales y equipos
  • Seleccione estrictamente los materiales de construcción que cumplan con los estándares de calidad de la sala estéril SGS Clase 100.000 de acuerdo con el plan de diseño.elegir placas de acero recubiertas de color con excelente estanqueidad al aire, superficie lisa y propiedades fáciles de limpiar; para el suelo, utilice materiales antiestáticos, resistentes a la corrosión y auto-niveladores epoxi sin costuras.
  • Seleccione cuidadosamente los equipos de purificación, desde ventiladores, unidades de aire acondicionado hasta dispositivos de purificación de aire. all choose well - known brands in the industry with excellent performance and products that have passed strict tests to ensure the stable operation of the equipment and lay the foundation for the long - term and efficient operation of the sterile room.
III. Etapa de construcción en el emplazamiento
A. Construcción de ingeniería básica
  • En primer lugar, realizar un tratamiento de suelo. Moler y limpiar el suelo original para asegurarse de que no hay residuos de polvo o aceite.control estricto del error de plano dentro de un rango muy pequeño para garantizar la instalación estable de equipos posteriores.
  • Construya el marco de la pared de acuerdo con los requisitos del diseño.Cuando se instalan las paredes de acero revestidas de color, prestar atención a la estanqueidad de las juntas de las placas y sellarlas con selladores profesionales para evitar fugas de aire.
B. Instalación del sistema de depuración
  • Instale el suministro de aire y los conductos de escape.Los materiales de los conductos se seleccionan de placas de acero galvanizado de alta calidad o de acero inoxidable con una pared interna lisa para reducir la resistencia del aire y el riesgo de acumulación de polvo. Conecte los conductos de acuerdo estrictamente con las especificaciones para garantizar la estanqueidad.Realizar detección de fugas de luz en cualquier momento para descubrir y corregir los problemas de manera oportuna.
  • Instale los filtros de aire primarios, de eficiencia media y de alta eficiencia en secuencia.Manejar con cuidado durante la instalación para evitar dañosInstalar los ventiladores y las unidades de aire acondicionado simultáneamente, ajustar la velocidad del ventilador y la presión del aire,y calibrar los parámetros de control de temperatura y humedad del aire acondicionado para hacer que el sistema de purificación funcione en coordinación.
C. Instalación de sistemas eléctricos y de iluminación
  • Coloque cables y cables de acuerdo con los dibujos de diseño eléctrico.Los materiales de las tuberías se seleccionan entre tuberías de PVC resistentes al fuego y a la corrosión o tuberías de acero galvanizadas para evitar los riesgos de seguridad causados por cables expuestos.
  • Seleccione lámparas fluorescentes limpias y uniformemente iluminadas para satisfacer las necesidades de iluminación de las diferentes áreas de la habitación estéril.La instalación de las lámparas está bien sellada y fácil de limpiarAl mismo tiempo, equipar un sistema de iluminación de emergencia para garantizar la evacuación segura del personal en caso de un apagón repentino.
D. Optimización y mejora de los detalles
  • Seleccione puertas herméticas, instale cerradores de puertas y sistemas de control de acceso para garantizar una apertura y cierre suaves y una fuerte estanqueidad.Utilice vidrio aislante de doble capa para las ventanas, que no sólo cumple con los requisitos de iluminación, sino que también bloquea la contaminación externa.
  • Instale tuberías de suministro de agua y de drenaje y seleccione tuberías de acero inoxidable que cumplan con los estándares de higiene.Establezca sellos y trampas de agua razonables para evitar el flujo de olores y microorganismos, garantizando la seguridad e higiene del uso y el drenaje del agua.
IV. Fase de puesta en marcha y ensayo
A. Puesta en marcha del sistema de depuración
  • Inicie el sistema de purificación y ajuste gradualmente los parámetros como la velocidad del ventilador, el volumen de aire fresco y la proporción de aire de retorno.Utilice métodos tales como pruebas de humo para comprobar visualmente si el flujo de aire es uniforme y libre de turbulencias., asegurando que el modo de circulación del aire cumple los requisitos de la norma de purificación de la clase 100.000.
  • Ponga en marcha la unidad de aire acondicionado y calibre con precisión los sensores de temperatura y humedad para mantener la temperatura y humedad interiores estables dentro del rango especificado.como una temperatura de 18 - 26°C y una humedad de 45% - 65%, creando un ambiente cómodo para la operación aséptica.
B. Pruebas y aceptación
  • Encargar a una agencia de pruebas profesional de terceros para probar la sala estéril de acuerdo con los estándares SGS y los estándares nacionales pertinentes.utilizando un contador de partículas de polvo para medir la concentración de partículas de diferentes tamaños de partículas; y pruebas microbianas, que analizan y evalúan el grado de contaminación microbiana mediante el muestreo de bacterias de sedimentación y bacterias planctónicas.
  • Los elementos de ensayo, como la seguridad eléctrica, la luminosidad de la iluminación y la resistencia a la puesta a tierra, para garantizar que todos los indicadores cumplen las especificaciones.Sólo cuando todos los elementos de ensayo estén cualificados podrá entregarse oficialmente la sala estéril para su uso..
V. Etapa de mantenimiento posterior al proyecto
A. Mantenimiento regular del equipo
  • Desarrolle un plan detallado de mantenimiento de los equipos de purificación y mantenga en buen estado los ventiladores, el aire acondicionado y los filtros de aire.Verifique el desgaste de los rodamientos de los ventiladores cada trimestre y reemplace los filtros de aire de alta eficiencia cada año para garantizar el rendimiento estable continuo del equipo..
  • Establecer un mecanismo de respuesta de emergencia para fallas en el equipo. Equip professional maintenance personnel who can respond quickly in case of sudden equipment failures and restore the operation of the sterile room in the shortest possible time to reduce production losses.
B. Monitoreo y optimización continua del medio ambiente
  • Control continuo de la calidad del aire de la habitación estéril. Muestra y prueba regularmente el número de partículas de polvo y el contenido de microorganismos.ajustar los parámetros del sistema de purificación o tomar medidas de limpieza y desinfección a tiempo para mantener el ambiente interior conforme a la clase 100Se debe mantener un estándar de aseptica constante.
  • Recopilar comentarios de los usuarios, optimizar y actualizar el diseño y las funciones de la sala de esterilización y mejorar continuamente la experiencia del usuario para satisfacer las necesidades de desarrollo de la industria.
VI. Conclusión

La construcción del proyecto de la sala estéril de clase 100.000 de SGS es una tarea rigurosa y meticulosa.Con tecnología profesional, materiales de alta calidad, y un proceso riguroso, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. se compromete a crear salas estériles de alta calidad para los clientes,Ayudar a varias industrias a avanzar hacia estándares de producción más altosSi usted tiene necesidades relevantes, por favor no dude en contactarnos para comenzar el viaje de construcción de la sala estéril.