En la actualidad, las máscaras, como importantes suministros de protección, tienen requisitos cruciales para su entorno de producción.La construcción de un taller estéril sin polvo GMP para máscaras está directamente relacionada con la calidad y seguridad de las máscaras.Hoy, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. los llevará a comprender profundamente los estándares de construcción para un taller estéril GMP libre de polvo para máscaras.
I. La importancia de la producción de máscaras estériles
Las máscaras sirven como una línea de defensa clave para prevenir enfermedades infecciosas respiratorias y bloquear partículas y microorganismos dañinos.En el contexto de la normalización de la prevención y el control de las epidemias, garantizar la producción de máscaras estériles es la base para salvaguardar la salud pública. Las máscaras producidas en un entorno estéril pueden reducir eficazmente el riesgo de contaminación microbiana,hacer que los usuarios estén más seguros.
II. Interpretación de las normas GMP
Las buenas prácticas de fabricación (BPF) son las buenas prácticas de fabricación para la producción farmacéutica, que requieren un control integral del personal, el equipo, el medio ambiente, los materiales,Procesos de producción, etc. durante el proceso de producción para garantizar la calidad y seguridad del producto.Producirlas con referencia a las normas GMP puede mejorar significativamente la calidad de las máscarasPor ejemplo, en la gestión del personal, el personal que ingresa al taller debe pasar por una desinfección estricta y cambiar los procedimientos para evitar llevar microorganismos al área de producción.
III. Clasificación del polvo - Grados de taller libres
Los talleres libres de polvo se clasifican según el número de partículas de polvo y microorganismos en el aire.En general, se requiere una cantidad igual o superior aUn taller libre de polvo de clase 100.000 significa que el número de partículas de polvo con un tamaño de partícula igual o superior a 0,5 micrones por metro cúbico de aire no excede de 3,520,000, el número de partículas de polvo con un tamaño de partícula igual o superior a 5 micras no exceda de 29,300, el número máximo permitido de microorganismos es de 500 bacterias flotantes por metro cúbico y 10 bacterias de sedimentación por placa de Petri.
IV. Normas de construcción específicas para el polvo estéril GMP - Taller gratuito para máscaras
- Diseño del taller: Las zonas funcionales deben dividirse razonablemente, incluidas las zonas de almacenamiento de materias primas, las zonas de producción, las zonas de almacenamiento temporal de productos semiacabados, las zonas de inspección de productos terminados,y zonas de embalaje, etc. Debe haber separaciones claras entre las diversas áreas para evitar la contaminación cruzada.El área de almacenamiento de la materia prima debe mantenerse seca y bien ventilada para evitar que las materias primas se humedezcan., se deterioran o están contaminados por microorganismos.
- Sistema de purificación del aireEste es el núcleo del taller libre de polvo. El aire necesita ser filtrado en múltiples niveles a través de la eficiencia primaria, media,y filtros de alta eficiencia para garantizar que el aire que ingresa al taller alcance el nivel de limpieza especificadoAl mismo tiempo, debe garantizarse una organización razonable del flujo de aire en el taller. the top - supply and bottom - return or side - supply and side - return methods are adopted to avoid air flow dead corners and prevent the accumulation of dust particles and microorganisms in the workshop.
- Tratamiento del suelo y de las paredes: El suelo debe estar hecho de materiales antiestáticos, resistentes al desgaste y fáciles de limpiar, como pisos epoxi autolevantes.y materiales que no son fáciles de acumular polvo y son convenientes para la limpieza y desinfecciónLas esquinas de las paredes deben ser redondeadas para reducir la acumulación de polvo y limpiar las esquinas muertas.
- Gestión de la entrada y salida de personal y material: El personal debe pasar por una ducha de aire para eliminar las partículas de polvo de su cuerpo antes de entrar en el taller.deben limpiarse y desinfectarse y entrar a través de una ventana de transferencia para evitar la introducción de contaminantes externos en el taller.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. se especializa en la producción de equipos de purificación.Somos muy conscientes de los estrictos estándares de construcción para un taller estéril GMP libre de polvo para máscaras.Nuestros productos y soluciones pueden ayudar a las empresas a construir talleres libres de polvo que cumplan con los estándares y proporcionan garantías confiables para la producción de máscaras.Siéntase libre de contactarnos en cualquier momento..