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Normas de construcción de las salas de aséptica biológica

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Normas de construcción de las salas de aséptica biológica

December 27, 2024
último caso de la compañía sobre Normas de construcción de las salas de aséptica biológica

En la era del desarrollo en auge de las ciencias modernas de la vida, los biofarmacéuticos y otros campos de vanguardia, las salas asépticas biológicas,como lugares centrales para la realización de experimentos clave y actividades de producción, han atraído mucha atención con respecto a sus estándares de construcción.como fabricante profesional de equipos de purificación con años de experiencia en la industria, le proporcionará una interpretación detallada de los estándares de construcción de las habitaciones asépticas biológicas actuales.

I. Diseño del espacio y planificación de zonas

 

El diseño de una sala aséptica biológica no es de ninguna manera aleatorio, sino que debe ser diseñado científicamente y rigurosamente de acuerdo con el proceso experimental o de producción.deben delimitarse las distintas áreas funcionales, que incluye generalmente un área de preparación, un área de amortiguación, un área de operación experimental y un área auxiliar.La zona de preparación se utiliza para la pre-sortado y desinfección de los suministros experimentalesEl área de amortiguación, como un "puente de transición", aisla efectivamente el exterior del área de operación central.El personal debe cambiarse a ropa de trabajo limpia y lavarse las manos aquí para reducir el riesgo de introducir contaminación.El área de operación experimental es el núcleo del núcleo, donde se llevan a cabo todas las operaciones delicadas, como el procesamiento biológico de muestras y el cultivo de células.y tiene requisitos extremadamente altos para un entorno asépticoEl área auxiliar se utiliza para almacenar equipos y reactivos, asegurando la comodidad del suministro de material.Debe haber una dirección razonable de flujo de aire entre las diversas áreas para evitar la contaminación cruzada.Por lo general, se sigue el principio de un flujo de aire unidireccional de las zonas de bajo riesgo a las zonas de alto riesgo.

II. Requisitos del sistema de purificación del aire

 

Este es el "sistema de soporte vital" de una sala aséptica biológica. El filtro de eficiencia primaria es responsable de interceptar partículas grandes en el aire, como polvo y pelo,evitar que entren en procesos de purificación posterioresEl filtro de mediana eficiencia captura además partículas de 1 a 5 μm. El filtro de alta eficiencia, conocido como "guardia", debe tener una eficiencia de filtración superior a 99.99% para las partículas de aerosoles microbianos de 0.3 μm o menos, asegurando que el aire enviado a la sala aséptica sea puro y estéril.un sistema de aire acondicionado estable y fiable está equipado para regular con precisión la temperatura entre 22 - 26°C y mantener la humedad relativa en 45% - 60%Esto crea un ambiente de temperatura y humedad adecuado y estable para los experimentos o la producción biológica, inhibe el crecimiento de microorganismos,y asegura la comodidad de las muestras experimentales y los operadores.

III. Selección de los materiales de la estructura de la carcasa y funcionamiento de sellado

 

Los materiales seleccionados para las paredes, techos y pisos están directamente relacionados con el rendimiento general de la sala aséptica.Tienen una superficie lisa y plana, no son propensos a la acumulación de polvo, tienen buenas propiedades antibacterianas y son fáciles de limpiar y desinfectar.El techo también utiliza placas de acero recubiertas de color con buen rendimiento de sellado para garantizar que no se escape polvoPara el suelo, se da prioridad a los materiales de piso antiestáticos, resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar.Pueden prevenir la adsorción de microorganismos causada por la electricidad estática y pueden resistir la corrosión de los reactivos químicosToda la estructura de la carcasa debe garantizar un rendimiento de sellado extremadamente alto.Los detalles, como las costuras y las esquinas de las puertas, se sellan con materiales como sellos de goma para evitar que el aire no purificado del exterior entre y perturbe el entorno aséptico.

IV. Proveer instalaciones de desinfección y esterilización

 

Una sala aséptica biológica requiere métodos integrales de desinfección y esterilización.Están distribuidos en todos los rincones de la habitación.Cuando no hay nadie en la habitación, se activan para dañar la estructura del ADN de los microorganismos a través de la radiación ultravioleta, logrando la desinfección preliminar del aire y las superficies de los objetos..Además, deben equiparse dispositivos de pulverización de desinfectantes químicos adecuados.Se seleccionan desinfectantes como el peróxido de hidrógeno y el alcohol para realizar regularmente una desinfección en profundidad de los equipos., encimeras, pisos, etc. Para algunos utensilios experimentales resistentes al calor, se pueden instalar esterilizadores térmicos secos o autoclaves para matar microorganismos utilizando altas temperaturas,asegurarse de que cada rincón y cada elemento de la sala aséptica esté en un estado aséptico..

V. Gestión de la entrada y salida de personal y material

 

El personal es una de las mayores fuentes potenciales de contaminación en una sala aséptica. Por lo tanto, debe establecerse un estricto proceso de entrada y salida del personal.El personal debe cambiarse a ropa de trabajo limpia especial.Después de pasar por la ducha de aire para soplar el polvo adherido a sus cuerpos,Pueden entrar en el área de amortiguador y luego entrar gradualmente en el área de operación centralNo se debe pasar por alto la entrada y salida de materiales.y métodos como la desinfección ultravioleta y las funciones de autolimpieza se utilizan para garantizar que los materiales estén libres de contaminación superficial antes de entrar en la sala aséptica, evitando la invasión de microorganismos extraños.

 

Los estándares de construcción de las salas asépticas biológicas cubren numerosos detalles, y cada eslabón está estrechamente interconectado para crear un entorno de investigación y producción científica altamente aséptico.Guangzhou Cleanroom Construction Co.., Ltd., con su tecnología exquisita y rica experiencia, puede personalizar soluciones de sala aséptica biológica de alto nivel para los clientes,Ayudando a las industrias de ciencias biológicas y biofarmacéuticas a despegarSi tiene alguna pregunta o necesidad con respecto a la construcción de salas asépticas biológicas, no dude en contactarnos en cualquier momento.

 

 

 

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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

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