Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

En la era del auge del desarrollo de las ciencias de la vida modernas, los productos biofarmacéuticos y otros campos de vanguardia, las salas biológicas asépticas, como los lugares clave para llevar a cabo experimentos y actividades de producción clave, han atraído mucha atención con respecto a sus estándares de construcción. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., como fabricante profesional de equipos de purificación con años de experiencia en la industria, le proporcionará hoy una interpretación detallada de los estándares de construcción de las salas biológicas asépticas.

El diseño de una sala biológica aséptica no es en absoluto aleatorio. Debe diseñarse de forma científica y rigurosa de acuerdo con el proceso experimental o de producción. En primer lugar, se deben delimitar áreas funcionales distintas, que generalmente incluyen un área de preparación, un área de amortiguamiento, un área de operación experimental y un área auxiliar. El área de preparación se utiliza para la clasificación previa y la desinfección de los suministros experimentales. El área de amortiguamiento, como un "puente de transición", aísla eficazmente el exterior del área de operación central. El personal se cambia a ropa de trabajo limpia y se lava las manos aquí para reducir el riesgo de introducir contaminación. El área de operación experimental es el núcleo del núcleo, donde se llevan a cabo todas las operaciones delicadas, como el procesamiento de muestras biológicas y el cultivo celular, y tiene requisitos extremadamente altos para un entorno aséptico. El área auxiliar se utiliza para almacenar equipos y reactivos, lo que garantiza la conveniencia del suministro de materiales. Debe haber una dirección de flujo de aire razonable entre las diversas áreas para evitar la contaminación cruzada. Por lo general, se sigue el principio de un flujo de aire unidireccional desde áreas de bajo riesgo a áreas de alto riesgo.

Este es el "sistema de soporte vital" de una sala biológica aséptica. El filtro de eficiencia primaria es responsable de interceptar partículas grandes en el aire, como polvo y cabello, evitando que entren en los procesos de purificación posteriores. El filtro de eficiencia media captura además partículas de 1 a 5μm. El filtro de alta eficiencia, conocido como el "guardián", debe tener una eficiencia de filtración de más del 99,99% para partículas de aerosol microbianas de 0,3μm y más pequeñas, lo que garantiza que el aire enviado a la sala aséptica sea puro y estéril. Al mismo tiempo, se equipa un sistema de aire acondicionado estable y confiable para regular con precisión la temperatura entre 22 y 26°C y mantener la humedad relativa entre el 45% y el 60%. Esto crea un entorno de temperatura y humedad adecuado y estable para experimentos o producción biológicos, inhibe el crecimiento de microorganismos y garantiza la comodidad de las muestras experimentales y los operadores.

Los materiales seleccionados para las paredes, los techos y los pisos están directamente relacionados con el rendimiento general de la sala aséptica. Se prefieren las placas de acero con revestimiento de color para las paredes. Tienen una superficie lisa y plana, no son propensas a la acumulación de polvo, tienen buenas propiedades antibacterianas y son fáciles de limpiar y desinfectar. El techo también utiliza placas de acero con revestimiento de color con buen rendimiento de sellado para garantizar que no haya fugas de polvo. Para el piso, se da prioridad a los materiales de piso autonivelantes epoxi antiestáticos, resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar. Pueden evitar la adsorción de microorganismos causada por la electricidad estática y pueden soportar la corrosión de los reactivos químicos. Toda la estructura del cerramiento debe garantizar un rendimiento de sellado extremadamente alto. Detalles como las juntas de las puertas y las esquinas se sellan con materiales como sellos de goma para evitar que el aire sin purificar del exterior se filtre e interrumpa el entorno aséptico.

Una sala biológica aséptica requiere métodos integrales de desinfección y esterilización. Las lámparas de desinfección ultravioleta son equipos comunes y básicos. Se distribuyen en todos los rincones de la habitación. Cuando no hay nadie en la habitación, se encienden para dañar la estructura del ADN de los microorganismos a través de la irradiación ultravioleta, logrando la desinfección preliminar del aire y las superficies de los objetos. Además, se deben equipar dispositivos de pulverización de desinfectante químico adecuados. Dependiendo de las diferentes situaciones de contaminación, se seleccionan desinfectantes como el peróxido de hidrógeno y el alcohol para realizar regularmente una desinfección profunda de equipos, encimeras, pisos, etc. Para algunos utensilios experimentales resistentes al calor, se pueden instalar esterilizadores de calor seco o autoclaves para matar microorganismos utilizando altas temperaturas, asegurando que cada rincón y cada artículo de la sala aséptica estén en estado aséptico.

El personal es una de las mayores fuentes potenciales de contaminación en una sala aséptica. Por lo tanto, se debe establecer un estricto proceso de entrada y salida de personal. Antes de entrar, el personal debe cambiarse a ropa de trabajo limpia especial, sombreros, máscaras y cubrezapatos en el vestuario. Después de pasar por la ducha de aire para eliminar el polvo adherido a sus cuerpos, pueden entrar en el área de amortiguamiento y luego entrar gradualmente en el área de operación central. La entrada y salida de materiales tampoco deben pasarse por alto. Se instalan ventanas de transferencia especiales y se utilizan métodos como la desinfección ultravioleta y las funciones de autolimpieza para garantizar que los materiales estén libres de contaminación superficial antes de entrar en la sala aséptica, evitando la invasión de microorganismos extraños.