Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

A. NoCabina de descensoEs un equipo especializado diseñado para proporcionar un espacio de trabajo limpio y controlado mediante la dirección del flujo de aire vertical desde el techo a la superficie de trabajo.las industrias farmacéutica, biotecnológica, electrónica y sanitariaPara los clientes, comprender las características clave, las consideraciones de seguridad,y normas de cumplimiento es fundamental a la hora de seleccionar una cabina de descenso.

1. Características clave de una cabina de flujo
   1. Flujo de aire laminar vertical

      Utilización de las cabinas de descensoflujo de aire vertical unidireccionalPara barrer las partículas en el aire de la superficie de trabajo.

      La distribución uniforme del flujo de aire garantiza unamedio ambiente limpio constante, minimizando los riesgos de contaminación cruzada.

   2. Cumplimiento de la clasificación de las salas limpias

      Diseñado para cumplirNormas de salas limpias de la norma ISO 5?? 8o los requisitos de las BPF.

      Alta eficienciaFiltros HEPA o ULPAeliminar el 99,97% o más de las partículas en el aire ≥ 0,3 μm.

   3. Velocidad y caudal ajustables

      La velocidad del aire es normalmente ajustable para optimizarcontrol de la contaminación manteniendo la comodidad del operador.

      El flujo de aire adecuado evita turbulencias que puedan perturbar los procesos estériles o los materiales sensibles.

   4. Construcción duradera y fácil de limpiar

      Fabricados con materiales resistentes a la corrosión como:Acero inoxidable y superficies recubiertas de polvo.

      Las superficies lisas y las esquinas redondeadas simplificanlimpieza y mantenimiento, reduciendo el riesgo de acumulación de partículas.

2. Consideraciones de seguridad
   1. Protección del personal

      Las cabinas de descenso protegen a los operadores de la contaminación por polvo y partículas, pero sonno diseñados para gases tóxicos¢puede exigirse una ventilación adecuada o capas de escape para productos químicos peligrosos.

      Equipado coninterruptores de parada de emergenciay bloqueos de seguridad para evitar el funcionamiento accidental.

   2. Ruido y comodidad

      El alto flujo de aire puede generar ruido; los diseños modernos reducen elniveles aceptables para el uso continuo.

      El flujo de aire ajustable garantiza que los operadores puedan trabajar cómodamente sin fatiga.

   3. Seguridad y mantenimiento del filtro

      Los filtros HEPA/ULPA deben instalarse correctamente para evitarfugas o contaminación.

      Los programas de inspección y sustitución periódicos de los filtros son esenciales paramantener la integridad de la sala limpia.

3. Normas de conformidad
   1. Se aplican los siguientes requisitos:

      Define las clasificaciones de las salas limpias y los límites de partículas.

      Asegura que la cabina de descenso proporciona un control de partículas medible y consistente.

   2. GMP (buenas prácticas de fabricación)

      Requierecalificaciones documentadas de instalación y explotación(IQ/OQ) para el equipo.

      Apoya el aseguramiento de la calidad en los entornos de fabricación farmacéutica y biotecnológica.

   3. Consideraciones de la FDA

      Mientras que las cabinas de descenso no son dispositivos médicos,Instalaciones inspeccionadas por la FDArequieren que el equipono compromete la seguridad del productoy se mantiene adecuadamente.

   4. Certificación CE

      Asegura el cumplimiento deNormas europeas de salud, seguridad y protección del medio ambiente.

      Critico para los fabricantes que abastecen el mercado europeo.

4. Mejores prácticas de mantenimiento y operación

   • Reemplazo del filtro:Sigue las directrices del fabricante para el reemplazo del filtro HEPA/ULPA.

   • Limpieza:Limpie las superficies con regularidad con desinfectantes aprobados para evitar la acumulación de partículas.

   • Monitoreo:Utilice medidores de flujo de aire y de presión para garantizar un funcionamiento adecuado del flujo laminar.

   • Formación del operador:Entrene al personal sobre el uso adecuado, la limpieza y los procedimientos de emergencia.

5. Conclusión

   A. NoCabina de descensoEl uso de la tecnología es una herramienta esencial para mantener los espacios de trabajo libres de contaminación en entornos controlados.características clave, consideraciones de seguridad y normas de cumplimiento, las empresas pueden garantizar un funcionamiento fiable, seguro y eficiente.eficiencia operativa, y la seguridad en el lugar de trabajo en general.