Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

En la producción de lácteos, el cumplimiento de los estándares de GMP (buenas prácticas de fabricación) en salas limpias para controlar las partículas de polvo y la contaminación microbiana es fundamental.El movimiento del personal es la principal fuente de contaminación en las zonas limpias, haciendoDuchas de aire“Los puntos de control de depuración” para el personal que ingresa a zonas limpias son una herramienta esencial.Las duchas de aire reducen significativamente el polvo y los microbios transmitidos por los seres humanosA continuación se presentan cuatro pasos clave para cumplir con los requisitos de las BPF a través de las duchas de aire:

1Selección científica: coincidencia entre las clasificaciones de las salas limpias y las necesidades de producción

Elegir duchas de aire que se alineen con el grado de sala limpia (por ejemplo, clase D o superior, común en la producción láctea) y cumplan con los estándares de flujo de aire y eficiencia de filtración:

• Velocidad del flujo de aire: ≥ 25 m/s de flujo de aire fuerte para eliminar eficazmente las partículas de la ropa, lo que requiere unidades de ventilador ajustables;
• Sistema de filtración: Prefiltros + filtros HEPA (eficiencia ≥ 99,97% para partículas de 0,3 μm);
• Diseño funcional: Dos puertas de bloqueo para evitar la contaminación cruzada, interiores de acero inoxidable para una limpieza fácil y comandos de voz para un funcionamiento estandarizado.
  Para las líneas de alto tráfico, considere duchas de aire de doble canal o estilo de esquina para equilibrar la eficiencia de purificación con el flujo de tráfico.
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2Instalación estandarizada: garantizar la integridad del flujo de aire y el sellado

La instalación deberá cumplir los requisitos de las BPF para la presión diferencial (10-15 Pa) y la dirección del flujo de aire en zonas limpias:

• Planificación de la ubicación: Instalarse en una zona de amortiguación independiente en la entrada de la sala limpia, integrada con las zonas de lavado y cambio para un proceso completo de limpieza;
• Tratamiento de sellado: utilizar una instalación integrada con conexión sin costuras a las paredes/suelos, sellada con sellador de calidad alimentaria para evitar la acumulación de polvo y el crecimiento de microbios;
• Validación del flujo de aire: Pruebas posteriores a la instalación con anemómetro y contador de partículas para garantizar la ausencia de zonas muertas, cumpliendo con las normas de limpieza establecidas en los anexos de las buenas prácticas.
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3Gestión operativa: fortalecimiento de los protocolos de purificación del personal

El cumplimiento del personal tiene un impacto directo en la eficacia de la ducha de aire.

• Procedimiento estándar: cierre de la puerta exterior → parada en la zona del sensor → rotación de 360° durante 15-30 segundos de aire 吹扫 → desbloqueo de la puerta interior para entrar;
• Reglas de higiene: Use trajes de cuarto limpio de cuerpo entero, sin joyas / relojes, y elimine los contaminantes únicos (junto con limpiadores de zapatos) antes de ducharse;
• El registro: utilizar sistemas de acceso electrónico para registrar los tiempos de entrada/salida y la duración de la ducha para las auditorías de cumplimiento.
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4Mantenimiento y calibración: mantenimiento de un rendimiento óptimo

Establecer un calendario de mantenimiento regular para garantizar una funcionalidad coherente:

• Limpiado diario: Limpie los interiores y las boquillas diariamente con desinfectantes de calidad alimentaria (por ejemplo, 75% de etanol) para evitar residuos químicos;
• Reemplazo del filtro: limpiar los prefiltros mensualmente, sustituirlos cada 3-6 meses; sustituir los filtros HEPA cuando se produzcan alarmas de presión diferencial (resistencia ≥2 veces el valor inicial), revalidando la eficacia posteriormente;
• Pruebas de función: Verificación trimestral de la velocidad del ventilador, el bloqueo de las puertas y la intensidad de la lámpara UV (si está equipada), archivo de los registros de mantenimiento.

Conclusión

Las duchas de aire no son soluciones independientes sino nodos críticos en la gestión de las salas limpias.y mantenimiento en su marco general de buenas prácticas., en combinación con el monitoreo ambiental (por ejemplo, pruebas de bacterias de asentamiento, recuento de partículas) para el control de circuito cerrado.Las empresas no sólo cumplen con los requisitos de salas limpias, sino que también reducen los riesgos de contaminación en la fuente., asegurando las bases para una producción láctea de alta calidad.

El cumplimiento es la piedra angular de la calidad, y el funcionamiento eficiente de las duchas de aire marca el "primer paso de purificación" para las empresas lácteas que se adhieren a las BPF.