Durante el proceso de producción de medicamentos, es de suma importancia garantizar la calidad y la seguridad de los mismos.La prevención de la contaminación cruzada de medicamentos en las salas limpias farmacéuticas es una de las tareas centrales para garantizar la calidad de los medicamentos.Como fabricante profesional de equipos de purificación, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. tiene una rica experiencia en la construcción y mantenimiento de salas limpias farmacéuticas.Vamos a discutir en detalle cómo prevenir eficazmente la contaminación cruzada de medicamentos en las salas limpias farmacéuticas.

I. Planificación racional del diseño del taller

(I) División clara del área funcional

Las salas limpias farmacéuticas deben dividir claramente las diferentes áreas funcionales según el proceso de producción, tales como áreas de almacenamiento de materias primas, áreas de producción,zonas de almacenamiento de productos intermediosEl sistema de aislamiento físico, por ejemplo, mediante paredes y cámaras de amortiguación, permite el flujo aleatorio de aire, materiales, etc.y el personal entre diferentes áreas se puede evitarPor ejemplo, los procesos con alta generación de polvo, como la pulverización y la granulación,Las instalaciones deben instalarse en espacios separados y estar equipadas con dispositivos eficaces de eliminación de polvo para evitar la difusión de polvo y la contaminación de los medicamentos en otras zonas..

(II) Separación de las personas y los pasajes de flujo de materiales

Distinguir estrictamente entre los pasajes de acceso para personal y materiales para evitar el flujo cruzado durante el movimiento de personal y materiales.El pasillo del personal debe estar equipado con vestuarios., salas de lavado de manos y desinfección, etc., para garantizar que el personal esté completamente purificado y desinfectado antes de entrar en el taller.El pasaje de material debe estar equipado con ventanas de transferencia de material., salas de amortiguamiento y otras instalaciones para limpiar y desinfectar los materiales que entran en el taller, evitando que los contaminantes transportados por los materiales entren en el área de producción.

II. Estricta gestión del personal

I) Formación del personal

Formación regular del personal del taller, y el contenido de la formación incluye buenas prácticas de fabricación (BPF) para la producción de medicamentos, conocimientos de higiene, procedimientos operativos, etc.Permitir a los empleados comprender plenamente los peligros de la contaminación cruzada y cómo evitar la contaminación cruzada en su trabajoPor ejemplo, enseñe a los empleados los métodos correctos de lavado de manos, las normas para usar ropa de trabajo y cómo evitar el contacto entre diferentes drogas durante las operaciones.

(II) Gestión de la salud

Establecer archivos de salud de los empleados y realizar controles de salud regulares de los empleados.o otras enfermedades que pueden afectar la calidad de los medicamentos están estrictamente prohibidos de entrar en el tallerAl mismo tiempo, se requiere que los empleados informen rápidamente y tomen las medidas correspondientes si se sienten mal durante el trabajo para prevenir la contaminación por drogas debido a problemas de salud de los empleados.

III. Gestión estandarizada de los materiales

(I) Recepción y almacenamiento de los materiales

Cuando reciba los materiales, compruebe estrictamente si el embalaje de los materiales está intacto y si las etiquetas son claras y precisas.almacenarlos de acuerdo con las condiciones de almacenamiento especificadasLas diferentes variedades y especificaciones de los materiales deben almacenarse por separado y estar claramente etiquetados.Se deben tomar medidas tales como almacenamiento sellado para evitar que contaminen otros materiales..

II) Transferencia y uso de los materiales

La transferencia de materiales en el taller debe seguir las rutas y procedimientos especificados para evitar la contaminación de los materiales durante el proceso de transferencia.Seguir estrictamente los procedimientos de operación, utilizar los materiales específicamente para sus fines y evitar mezclar materiales de diferentes medicamentos.garantizar la limpieza y la exactitud de los instrumentos de pesaje para evitar que los materiales residuales contaminen los lotes posteriores.

IV. Limpieza y mantenimiento del equipo

(I) Limpieza del equipo

Formular procedimientos estrictos de limpieza de equipos, aclarar los métodos, las frecuencias y la selección de agentes de limpieza para la limpieza de equipos.limpiar el equipo de manera oportuna para garantizar que no haya residuos de material en la superficie del equipo.Para las partes difíciles de limpiar, utilice herramientas y métodos especiales de limpieza para el tratamiento.inspeccionar y verificar el equipo limpiado para garantizar que el efecto de limpieza del equipo cumple los requisitos.

II) Mantenimiento del equipo

Mantener y reparar regularmente el equipo para garantizar su funcionamiento normal.de contaminar el equipo y las drogasPor ejemplo, al reemplazar las piezas del equipo, limpie y desinfecte las nuevas piezas para evitar la introducción de contaminantes.

V. Efectiva purificación y desinfección del aire

(I) Sistema de purificación del aire

Instalar un sistema de purificación de aire eficiente, como una combinación de filtros de efecto primario, de efecto medio y de alta eficiencia,para filtrar el aire que entra en el taller y eliminar las partículas de polvo, microorganismos y otros contaminantes en el aire. Al mismo tiempo, detecte y mantenga regularmente el sistema de purificación del aire para garantizar su eficiencia de filtración y su efecto operativo.

- Desinfección del medio ambiente

Desinfectar regularmente el entorno del taller, lo que puede lograrse mediante irradiación ultravioleta, pulverización con desinfectantes químicos, etc. Durante el proceso de desinfección,prestar atención a los métodos de selección y uso de desinfectantes para garantizar el efecto de desinfección y evitar la contaminación por residuos de desinfectantes.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. puede proporcionarle una gama completa de soluciones para salas limpias farmacéuticas.el suministro de equipos de depuración para servicios de mantenimiento posterioresSi tiene alguna pregunta o necesidad sobre la prevención de la contaminación cruzada en las salas limpias farmacéuticas,Siéntase libre de contactarnos en cualquier momento.Trabajemos juntos para contribuir a la calidad y seguridad de los medicamentos.