Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

Durante el proceso de producción de medicamentos, garantizar la calidad y seguridad de los mismos es de suma importancia. Como lugar crucial para la producción de medicamentos, prevenir la contaminación cruzada de medicamentos en las salas blancas farmacéuticas es una de las tareas principales para garantizar la calidad de los medicamentos. Como fabricante profesional de equipos de purificación, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. tiene una rica experiencia en la construcción y el mantenimiento de salas blancas farmacéuticas. Hoy, discutiremos en detalle cómo prevenir eficazmente la contaminación cruzada de medicamentos en las salas blancas farmacéuticas.

Las salas blancas farmacéuticas deben dividir claramente las diferentes áreas funcionales de acuerdo con el proceso de producción, como áreas de almacenamiento de materias primas, áreas de producción, áreas de almacenamiento de productos intermedios, áreas de embalaje, etc. Cada área debe ser relativamente independiente. Al establecer instalaciones de aislamiento físico como paredes y salas de amortiguamiento, se puede evitar el flujo aleatorio de aire, materiales y personal entre las diferentes áreas, reduciendo así el riesgo de contaminación cruzada. Por ejemplo, los procesos con alta generación de polvo, como la pulverización y la granulación, deben establecerse en salas separadas y equiparse con dispositivos efectivos de eliminación de polvo para evitar la difusión del polvo y la contaminación de los medicamentos en otras áreas.

Distinguir estrictamente entre los pasillos de acceso para el personal y los materiales para evitar el flujo cruzado durante el movimiento del personal y los materiales. El pasillo del personal debe estar equipado con vestuarios, salas de lavado y desinfección de manos, etc., para garantizar que el personal esté completamente purificado y desinfectado antes de ingresar al taller. El pasillo de materiales debe estar equipado con ventanas de transferencia de materiales, salas de amortiguamiento y otras instalaciones para limpiar y desinfectar los materiales que ingresan al taller, evitando que los contaminantes transportados por los materiales ingresen al área de producción.

Capacitar regularmente al personal del taller, y el contenido de la capacitación incluye las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la producción de medicamentos, conocimientos de higiene, procedimientos operativos, etc. Permitir que los empleados comprendan completamente los peligros de la contaminación cruzada y cómo evitarla en su trabajo. Por ejemplo, enseñar a los empleados los métodos correctos de lavado de manos, las normas para usar ropa de trabajo y cómo evitar el contacto entre diferentes medicamentos durante las operaciones.

Establecer archivos de salud de los empleados y realizar controles de salud regulares a los empleados. El personal que padece enfermedades infecciosas, enfermedades de la piel u otras enfermedades que puedan afectar la calidad de los medicamentos tiene estrictamente prohibido ingresar al taller. Al mismo tiempo, se requiere que los empleados informen con prontitud y tomen las medidas correspondientes si se sienten mal durante el trabajo para evitar la contaminación de los medicamentos debido a problemas de salud de los empleados.

Al recibir materiales, verifique estrictamente si el embalaje de los materiales está intacto y si las etiquetas son claras y precisas. Después de que los materiales sean inspeccionados y aceptados como calificados, almacénelos de acuerdo con las condiciones de almacenamiento especificadas. Las diferentes variedades y especificaciones de los materiales deben almacenarse por separado y etiquetarse claramente. Para los materiales volátiles y fácilmente contaminables, se deben tomar medidas como el almacenamiento sellado para evitar que contaminen otros materiales.

La transferencia de materiales en el taller debe seguir las rutas y procedimientos especificados para evitar la contaminación de los materiales durante el proceso de transferencia. Al usar materiales, siga estrictamente los procedimientos operativos, use materiales específicamente para sus propósitos previstos y evite mezclar materiales de diferentes medicamentos. Por ejemplo, durante el proceso de dosificación, asegúrese de la limpieza y precisión de los instrumentos de pesaje para evitar que los materiales residuales contaminen los lotes posteriores.

Formular procedimientos estrictos de limpieza de equipos, aclarar los métodos, frecuencias y selección de agentes de limpieza para la limpieza de equipos. Después de completar cada producción, limpie el equipo de manera oportuna para asegurarse de que no haya residuos de material en la superficie del equipo. Para las piezas difíciles de limpiar, use herramientas y métodos de limpieza especiales para el tratamiento. Al mismo tiempo, inspeccione y verifique el equipo limpiado para asegurarse de que el efecto de limpieza del equipo cumpla con los requisitos.

Mantener y dar servicio regularmente al equipo para garantizar su funcionamiento normal. Durante el mantenimiento del equipo, preste atención a evitar que las herramientas de mantenimiento, las piezas de repuesto, etc. contaminen el equipo y los medicamentos. Por ejemplo, al reemplazar piezas del equipo, limpie y desinfecte las piezas nuevas para evitar la introducción de contaminantes.

Instale un sistema de purificación de aire eficiente, como una combinación de filtros de efecto primario, efecto medio y alta eficiencia, para filtrar el aire que ingresa al taller y eliminar las partículas de polvo, microorganismos y otros contaminantes en el aire. Al mismo tiempo, detecte y mantenga regularmente el sistema de purificación de aire para garantizar su eficiencia de filtración y efecto operativo.

Desinfecte regularmente el entorno del taller, lo que se puede lograr mediante irradiación ultravioleta, pulverización de desinfectantes químicos, etc. Durante el proceso de desinfección, preste atención a los métodos de selección y uso de desinfectantes para garantizar el efecto de desinfección y, al mismo tiempo, evitar la contaminación de los medicamentos causada por los residuos de desinfectantes.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. puede proporcionarle una gama completa de soluciones para salas blancas farmacéuticas. Desde el diseño del taller, el suministro de equipos de purificación hasta los servicios de mantenimiento posteriores, contamos con un equipo profesional para escoltarlo. Si tiene alguna pregunta o necesidad con respecto a la prevención de la contaminación cruzada en las salas blancas farmacéuticas, no dude en contactarnos en cualquier momento. Trabajemos juntos para contribuir a la calidad y seguridad de los medicamentos.