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Normas ISO 14644 y Guía de Salas Blancas

2025-09-28

Norma ISO 14644 y Guía de salas limpias.

Una interpretación exhaustiva de la norma ISO 14644, especialmente la norma ISO 14644-1, que explique los niveles de limpieza de las salas limpias y los métodos de ensayo, con orientación sobre la selección de los suministros de las salas limpias.

1. Norma ISO 14644 Resumen general

ISO 14644 es una norma internacional desarrollada por la Organización Internacional de Normalización para salas limpias y ambientes controlados.y funcionamiento cumplen con los requisitos internacionales de calidadLa norma ISO 14644-1 especifica los niveles de limpieza y los métodos de ensayo, que forman el núcleo de la construcción y operación de las salas limpias.

2. Elementos clave de la norma ISO 14644

Niveles de limpieza: Clasifica las salas limpias de ISO 1 a ISO 9 en función del número de partículas en el aire.
Métodos de ensayo: especifica los procedimientos y herramientas para ensayar la limpieza del aire.
Requisitos operativos: incluye normas de seguimiento, registro y mantenimiento.

3Impacto de la norma ISO 14644 en el diseño de las salas limpias

Los diferentes niveles de limpieza imponen requisitos estrictos en el diseño estructural de las salas limpias, la filtración del aire, la gestión del personal y el mantenimiento operativo.El cumplimiento de la norma ISO 14644 es esencial para mantener un ambiente estable de sala limpia.

4Guía para la selección de suministros para salas limpias

Los suministros de las salas limpias afectan directamente a la calidad de funcionamiento e incluyen:

Ropa de limpieza
Guantes para el cuarto limpio
Papeleras para el cuarto limpio, esteras para el cuarto limpio
Equipo de filtración de aire (HEPA/ULPA)

La selección de suministros para salas limpias que cumplan con las normas ISO ayuda a reducir los riesgos de contaminación y mantener los niveles de limpieza.

5Importancia de la norma ISO 14644 para la industria

En industrias como la fabricación de productos farmacéuticos, biomédicos y microelectrónica, el cumplimiento de la norma ISO 14644 es la base para garantizar la calidad y seguridad de los productos.También es un factor clave para ganar competitividad en el mercado.

6Tendencias de la cadena de suministro de salas limpias

Suministros normalizados de alta calidad para salas limpias
Soluciones personalizadas para salas limpias
Sistemas inteligentes de gestión de salas limpias

Estas tendencias impulsan a la industria de las salas limpias hacia una mayor eficiencia e inteligencia.