Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

En muchos campos como las ciencias de la vida y la industria farmacéutica, los experimentos con animales son cruciales para obtener datos y resultados de investigación confiables. La construcción de laboratorios de animales de acuerdo con los estándares GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio) es la base para garantizar la precisión, confiabilidad y reproducibilidad de los datos experimentales. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., una empresa especializada en la producción de equipos de purificación, comprende profundamente la complejidad e importancia de la construcción de ingeniería de laboratorios de animales bajo los estándares GLP y analizará los puntos clave de construcción en detalle para usted.

De acuerdo con las regulaciones de gestión de animales de experimentación de China, se deben sopesar múltiples factores al seleccionar el sitio para un laboratorio de animales. Debe estar lejos de fuentes de ruido como talleres de fábricas y carreteras con mucho tráfico, ya que el ruido continuo de alto decibelio puede tener un impacto negativo en los estados fisiológicos y psicológicos de los animales de experimentación e interferir con los resultados de los experimentos. Al mismo tiempo, debe mantenerse alejado de fuentes de contaminación, como vertederos y empresas químicas, para evitar que gases nocivos, aguas residuales y otros contaminantes contaminen el entorno de vida de los animales de experimentación. Desde la perspectiva de la dirección del viento, debe ubicarse a favor del viento del área de la fábrica para evitar que los contaminantes de otras áreas de la fábrica sean arrastrados al laboratorio de animales. Además, es esencial establecer una zona de aislamiento verde. Esto puede reducir eficazmente el ruido y el polvo externos y también desempeñar un cierto papel de aislamiento visual, asegurando que ni el área de la fábrica afecte el entorno del laboratorio de animales ni el laboratorio de animales contamine el área de la fábrica. El establo de animales de experimentación debe construirse en un lugar con un entorno limpio y tranquilo, terreno alto y seco, buen drenaje y ventilación, y suministro garantizado de agua y electricidad. También debe mantenerse alejado de fábricas, zonas residenciales bulliciosas, mataderos, granjas de ganado y aves de corral, así como de zonas amenazadas por fuentes de epidemias y peligros públicos. Los establos de animales de las unidades de producción e investigación científica deben construirse preferiblemente de forma independiente en un área separada y aislada de otros departamentos.

Al diseñar la planta de un establo de animales GLP, es necesario seguir estrictamente las regulaciones de GB14925 - 2001 Entorno e instalaciones para animales de experimentación y considerar exhaustivamente las direcciones de flujo de personas, logística y residuos. Un plan de dirección de flujo razonable puede evitar eficazmente la contaminación cruzada y garantizar la salud de los animales de experimentación y el buen progreso de los experimentos. Dentro del establo de animales GLP, el número de salas de experimentación debe establecerse razonablemente de acuerdo con la escala de cría de animales de experimentación y la demanda de frecuencia y cantidad de experimentación, con la premisa de garantizar que el área de la sala cumpla con los requisitos para llevar a cabo un único proyecto de evaluación de seguridad. Por ejemplo, se pueden seleccionar jaulas IVC para las salas de cría. La unidad de diseño debe planificar razonablemente el área de protección exterior, el área de protección del edificio y el área de protección de la cría, y coordinar las rutas de control para el personal, los animales, los materiales y los residuos. El tamaño de la sala de preparación de limpieza debe determinarse de acuerdo con el espacio ocupado por los contenidos y las instalaciones de operación, como los dispositivos de desinfección y esterilización. Además, la sala de preparación de limpieza y el corredor de limpieza deben estar separados de la sala de lavado por paredes, y no debe haber grietas en las paredes.

1. Temperatura y Humedad

   La temperatura dentro de la instalación debe mantenerse con precisión entre 20 °C y 26 °C, y la diferencia de temperatura diaria no debe exceder los 4 °C. Esto se debe a que los animales de experimentación son sensibles a los cambios de temperatura. Las temperaturas demasiado altas o demasiado bajas y las grandes fluctuaciones de temperatura pueden causar trastornos en las funciones fisiológicas de los animales y afectar la precisión de los resultados experimentales. La humedad relativa debe mantenerse dentro del rango de 40% - 70%. Una humedad adecuada puede evitar que la mucosa respiratoria de los animales se seque, reducir la aparición de enfermedades respiratorias y también ayudar a mantener las funciones fisiológicas normales de la superficie corporal del animal.

2. Limpieza del aire e intercambio de aire

   El nivel de limpieza ambiental de las salas de cría de animales en general debe superar la Clase 100.000 para cumplir con los requisitos de los animales de experimentación. La tasa de intercambio de aire de la instalación se establece en 15 - 20 veces por hora, y la velocidad del flujo de aire no debe exceder los 0,2 metros por segundo. Esto puede asegurar un flujo de aire uniforme y evitar molestias a los animales causadas por el soplado directo. A través del intercambio de aire razonable, los gases de desecho como el amoníaco y el dióxido de carbono generados por los animales pueden descargarse a tiempo, y se puede introducir aire fresco y limpio para mantener la calidad del aire interior.

3. Gradiente de presión

   La presión del aire en el área limpia se mantiene a presión positiva, y la presión del aire en el área infectada se mantiene a presión negativa para evitar el reflujo de aire. La presión positiva puede evitar que el aire contaminado externo entre en el área limpia y proteger a los animales de experimentación; la presión negativa puede asegurar que los microorganismos dañinos en el área infectada no se propaguen a otras áreas, salvaguardando la seguridad del laboratorio y el entorno circundante.

4. Iluminación y ruido

   En términos de iluminación, la iluminación artificial dentro de la instalación debe mantenerse dentro del rango de 150 - 300lx para proporcionar el brillo adecuado para las operaciones experimentales y la vida de los animales. Cuando no hay animales, el ruido dentro de la instalación debe controlarse entre 40 - 50dB, y cuando hay animales, el ruido no debe exceder los 60dB para reducir la interferencia a los animales y evitar el impacto del estrés por ruido en los resultados experimentales.

Las paredes y los techos del establo de animales GLP pueden estar hechos de placas de acero con revestimiento de color, arcos interiores especiales y columnas circulares exteriores. Este material tiene buenas propiedades de resistencia al fuego, resistencia a la humedad y fácil limpieza. La altura del techo interior es de 2,4 metros, lo que es conveniente para la instalación de equipos y el mantenimiento diario. El suelo está recubierto con pintura autonivelante epoxi de 2,5 milímetros de espesor, que es resistente al desgaste, a la corrosión y sin costuras, lo que facilita la limpieza y desinfección. La puerta principal es una puerta hermética de purificación especial equipada con una ventana de observación, que puede garantizar una buena hermeticidad y también facilitar al personal la observación de la situación interior. Las paredes interiores deben ser lisas, resistentes al agua, resistentes al desgaste y resistentes a la corrosión de la solución de desinfección, y las esquinas entre las paredes, y entre las paredes y el techo o las vigas deben ser lisas sin bordes afilados. Las salas de cría generalmente no tienen ventanas externas, y no hay ventanas internas entre las salas de cría para evitar interferencias. Las puertas son preferiblemente de puertas herméticas de aleación de aluminio, y la dirección de apertura debe prestar atención a las diferencias de presión interior y exterior. Para las puertas entre las áreas de barrera y no barrera, se deben instalar dispositivos que impidan la apertura a menos que se cumplan ciertas condiciones.

El establo de animales GLP adopta un sistema central de ventilación y aire acondicionado, y el equipo de aire acondicionado se encuentra entre los filtros de eficiencia primaria y media. Un conjunto de unidades unitarias proporciona servicios ininterrumpidos de suministro de aire y energía. Las unidades están equipadas con dos compresores, uno en uso y otro como respaldo, lo que garantiza el funcionamiento estable del sistema. La salida de suministro de aire se encuentra en el lateral del dispositivo de compresión, a 0,25 metros sobre el suelo. Una ubicación razonable de la salida de suministro de aire puede asegurar una distribución uniforme del flujo de aire. Además, la instalación debe utilizar un sistema de suministro de energía independiente y estable para suministrar energía al laboratorio de animales de nivel SPF y estar equipada con una fuente de energía de emergencia para hacer frente a los cortes de energía repentinos y asegurar el entorno de vida estable de los animales de experimentación. Para garantizar el funcionamiento seguro de la instalación, se instala un sistema de alarma de fallas del ventilador en la sala de control de la sala central de aire acondicionado para facilitar la detección y el manejo oportunos de las fallas del equipo. La organización del flujo de aire del establo de animales debe prestar especial atención a la comodidad de los animales y a la bioseguridad. A menudo se utiliza el método de suministro superior y escape inferior, con salidas de suministro de aire dispuestas uniformemente sobre el laboratorio y salidas de escape de aire ubicadas debajo del laboratorio. Para los laboratorios donde los animales se crían en jaulas de ventilación local, se puede adoptar el diseño de suministro superior, escape lateral inferior y paredes sándwich de aire de escape.

1. Sistema de suministro de agua

   El laboratorio de animales utiliza el suministro de agua por tuberías. El agua pura tratada se transporta a los laboratorios del sistema de barrera a través de tuberías de plástico, y se instalan comederos para suministrar agua potable esterilizada y agua para su uso dentro del sistema de barrera a los animales de experimentación, lo que garantiza la seguridad del agua potable para animales.

2. Sistema de monitoreo

   Se instalan cámaras en áreas funcionales como las entradas y salidas, pasillos y salas de cría de laboratorio para monitorear y observar el laboratorio, reduciendo las molestias a los animales. Al mismo tiempo, también permite al personal comprender el estado de funcionamiento del laboratorio en tiempo real y descubrir anomalías de manera oportuna.

La construcción de ingeniería de laboratorios de animales bajo los estándares GLP es un proyecto sistemático y complejo. Cada enlace está estrechamente conectado y relacionado con el éxito o el fracaso de los experimentos y el bienestar de los animales. Con un equipo técnico profesional y una rica experiencia en la industria, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. puede proporcionarle equipos de purificación de alta calidad y soluciones integrales para ayudarle a construir un laboratorio de animales que cumpla con los estándares GLP.