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Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

Muebles de laboratorio para ingeniería de salas limpias biofarmacéuticas

2025-06-11

Último caso de la empresa sobre Muebles de laboratorio para ingeniería de salas limpias biofarmacéuticas
1Definición de muebles de laboratorio para ingeniería de salas limpias biofarmacéuticas

El mobiliario de laboratorio para ingeniería de salas limpias biofarmacéuticas se refiere a muebles especializados diseñados para ambientes limpios, que cumplen con requisitos estrictos de limpieza, resistencia a la corrosión,y esterilidad en la producción biofarmacéuticaEstos muebles suelen estar hechos de materiales como acero inoxidable o resina epoxi, con propiedades fáciles de limpiar, a prueba de polvo y antibacterianas.

2Principales tipos y características
  1. Bancos de laboratorio de sala limpia: Proporcionar un ambiente limpio localizado para operaciones asépticas;
  2. Los gabinetes de seguridad biológica: Proteger a los operadores y al medio ambiente de los riesgos biológicos.
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  1. Los gabinetes de almacenamiento de salas limpias: almacenar materiales y reactivos de forma segura en ambientes limpios.
  2. Bancos de trabajo de laboratorio de salas limpias: superficies de trabajo resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar;
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  1. Caja de pase de la sala limpia: Permite la transferencia segura de materiales entre diferentes zonas de limpieza.
3Normas y requisitos de diseño

Los muebles de laboratorio para la ingeniería de salas limpias biofarmacéuticas deberán cumplir las siguientes normas internacionales:

  • ISO 14644-1 Salas limpias y entornos controlados asociados
  • GMP (buenas prácticas de fabricación)
  • USP < 800> Normas para el manejo de drogas peligrosas
  • EN 12469 Normas de funcionamiento de los gabinetes de seguridad biológica
  • FDA 21 CFR Parte 11 Registros electrónicos y firmas electrónicas.
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4Selección del material
  1. Acero inoxidable: acero inoxidable 304 o 316L, resistente a la corrosión y fácil de limpiar;
  2. Resina epoxi: sin costuras y resistente a las sustancias químicas;
  3. Vidrio templado: se utiliza para ventanas y barreras de observación;
  4. Revestimientos especiales: Revestimientos antibacterianos y antistáticos.
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5Instalación y mantenimiento
  1. La instalación deberá realizarse en condiciones de sala limpia.
  2. limpieza y desinfección periódicas;
  3. Verificación periódica de la integridad del sellado y de los patrones de flujo de aire.
  4. Reemplazo del filtro en función de la frecuencia de uso.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. fue fundada en el año 2000.