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Último caso de la empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificaciones

Ingeniería de salas blancas para la industria farmacéutica y biotecnológica | Soluciones conformes con GMP y FDA - GCC Cleanroom

2025-08-28

GCC Cleanroom se especializa en ingeniería de salas limpias farmacéuticas y biotecnológicas, cumpliendo estrictamente con los estándares GMP, FDA e ISO.Validación, y puesta en marcha para garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto.

Farmacéuticos y Biotecnología Ingeniería de salas limpias

En las industrias farmacéutica y biotecnológica, las salas limpias son fundamentales para garantizar la calidad de la investigación, fabricación y pruebas de medicamentos.Sala limpia del CCGofrece soluciones llave en mano que cumplen conGMP, FDA, ISO y OMSNuestros servicios abarcan el diseño, la construcción, la instalación, la validación y la puesta en marcha, ayudando a las empresas a construir instalaciones de alto nivel que cumplan con los requisitos normativos internacionales.

Por qué las farmacéuticas y la biotecnología necesitan salas limpias

Garantizar la investigación y producción de medicamentos asépticos y controlados
ConozcaGMP, FDA, ISO y OMSrequisitos reglamentarios
Prevenir eficazmente la contaminación microbiana y de partículas
Asegurar elseguridad, eficacia y estabilidadde productos farmacéuticos
Facilitar las auditorías reglamentarias y el acceso al mercado internacional

Características clave de las salas limpias de productos farmacéuticos y biotecnología

Elemento clave	Descripción	Beneficios para el cliente
Sistema de purificación del aire	Filtración HEPA/ULPA con zonación y control del diferencial de presión (flujo laminar/turbulento)	Asegura un entorno de fabricación estéril
Control de temperatura, humedad y presión	Regulación precisa del clima y de la presión para evitar la contaminación cruzada	Calidad estable del producto, cumplimiento de las BPF
Materiales de las salas limpias	Materiales antimicrobianos, resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar (PVC, paneles de acero, acero inoxidable)	Cumple con las normas farmacéuticas, fácil mantenimiento
Flujo de personal y material	Vías separadas con zonas tampón y duchas de aire para minimizar el riesgo de contaminación	Mayor eficiencia, menores riesgos de cumplimiento
Control del medio ambiente	Monitoreo en tiempo real de partículas, microbios, presión y humedad	Cumplimiento continuo, preparación para la auditoría
Validación y documentación	Validación completa de DQ, IQ, OQ, PQ y documentación para las auditorías GMP/FDA	Proceso de certificación y aprobación sin problemas

Aplicaciones de las salas limpias de productos farmacéuticos y biotecnología

Producción de fármacos estériles¢ Medicamentos inyectables, vacunas, formulaciones oftalmológicas
Terapia celular y genética (CGT)¢ Instalaciones que cumplen con las normas de la FDA/EMA para terapias avanzadas
Medicamentos biológicos y proteicosAnticorpos monoclonales, vacunas y biosimilares
Laboratorios de investigación y desarrollo y ensayosLos laboratorios de microbiología y de control de calidad
Fabricación de API¢ Control estricto de la contaminación por polvo y partículas

¿Por qué elegir la sala limpia del CCG?

Servicios EPC llave en mano¢ Desde el diseño hasta la validación y entrega
Mucha experiencia¢ Experiencia probada en proyectos farmacéuticos y biotecnológicos
Cumplimiento globalLas normas GMP, FDA, ISO, OMS, EMA
Soluciones personalizadas¢ Diseños de salas limpias adaptados a productos y procesos específicos

Socio con GCC Cleanroom para el cumplimiento y la innovación

Con elFarmacéuticos y Biotecnología Soluciones de salas limpias, GCC Cleanroom ayuda a las empresas a lograrcumplimiento, seguridad del producto y excelencia en calidadNuestros proyectos aseguran una aprobación regulatoria sin problemas y aceleran el tiempo de comercialización de productos farmacéuticos y biotecnológicos.

Contacte con nosotros para una consulta gratuita

Llegar aSala limpia del CCGhoy para aprender más acerca de nuestroProductos farmacéuticos y biotecnología Proyectos de salas limpiasLe ayudamos a construir ambientes de sala limpia de clase mundial que cumplan con las regulaciones internacionales y apoyan su éxito en los mercados globales de farmacéuticos y biotecnología.