Diseño y construcción de muros divisorios de sala limpia de clase 100 entre el área limpia y el área general

En las instalaciones farmacéuticas, de semiconductores y de biotecnología, es fundamental mantener una separación estricta entre las áreas limpias y las áreas generales.El sistema de paredes divisorias entre las zonas limpias de la clase 100 y las zonas generales debe garantizarintegridad hermética, control de contaminación y estabilidad estructuralEste artículo explora el diseño detallado y la construcción de tales muros divisorios basados en las mejores prácticas de la industria.

• Las puntas verticales: aleación de aluminio de 80*40*2 mm (anodizada, tolerancia ≤ 0,2 mm/m)
• Relvas horizontales: perfiles de ruptura térmica de 50*30*1,5 mm (con una distancia ≤ 600 mm)
• Las articulaciones sísmicas: acoplamientos flexibles de acero inoxidable (capacidad de movimiento ± 6 mm)

• Sello primario: junta de EPDM (comprimido 25-30%) en las juntas del panel
• Sello secundario: sellador de silicona no flácido (ASTM C920, alargamiento del 300%)
• Sello terciario: Sistema de deflexión de presión igualada detrás de los paneles

Detalle de la base:

• Acero inoxidable de 100 mm de altura (integrado con suelo epoxi)
• Sello continuo de filete de silicona (45° de chanfer)

Interfaz del techo:

• Profile de transición de aluminio con doble junta
• Cortina de aire filtrada HEPA en el plenario del techo

Manejo del material:

• Limpie todos los componentes con IPA (alcohol isopropílico) antes de la instalación
• Utilice herramientas de sala limpia específicas (por ejemplo, aspiradoras con filtro HEPA)

Secuencia de instalación:

• Instalar el marco → los paneles de montaje → aplicar sellos → ensayo de presión final

• Semanal: Inspeccionar la integridad del sello (prueba visual + lápiz de humo)
• Mensual: Verificar los patrones de flujo de aire (≥ 0,45 m/s en las puertas)

Se ajusta a:

• GMP Anexo 1(transiciones de grado A/B a D)
• Los datos de las pruebas de detección se utilizarán en el ensayo de los datos de detección.6(Diseño de la sala de limpieza)
• NFPA 90A: las condiciones de los productos(Barreras de fuego)

Este sistema de paredes divisorias logracero contaminación cruzadaPara un rendimiento óptimo:

• ConductaDetección de choque BIMantes de su instalación
• HacerPruebas de partículas tal como están construidasdespués de la construcción
• El personal del tren en marchaprotocolos de limpieza adecuados

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Las cosas que hay que aprender: