Cabina de ventilación de sección integrada: descripción general técnica
Una guía profesional de principios de trabajo, características estructurales y aplicaciones industriales
I. Definición y descripción general
El gabinete de ventilación de sección incrustada (ESVC), también conocido como estación de trabajo de contención de flujo laminar, es un dispositivo especializado de aire limpio diseñado para procesos que requieren un control localizado de partículas.Tal como se define en la norma ISO 14644-1:2015 (salones limpios y entornos controlados asociados),mantiene condiciones de clase ISO 5 (norma federal 209E clase 100) o mejores dentro de su zona de trabajo mediante un flujo de aire filtrado unidireccional HEPA (aire particulado de alta eficiencia).
II. Principios de trabajo
1.Dinámica del flujo de aire:
- patrón de flujo laminar vertical (0,45 m/s ± 20% de velocidad)
- 30% de recirculación de aire con 70% de aire fresco
- Filtración en dos etapas: prefiltro (grado G4) + HEPA (grado H14)
2.Control de la contaminación:
- Diseño del plenum de presión negativa
- Sellado aerodinámico en las juntas de sección
- Superficies compatibles con el peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP)
3.Sistemas de automatización:
- Unidad de frecuencia variable (VFD) controlada por PLC para el motor del ventilador
- Monitoreo de partículas en tiempo real (0,3-5,0 μm)
- Alarmas de presión diferencial (visuales/auditivas)
III. Funciones básicas
• Prevención de la contaminación cruzada (cumple los requisitos de la USP < 800> para el manejo de drogas peligrosas)
• Protección del personal y del producto (principio de doble contención)
• Eficiencia energética (30% menos de consumo que las bombillas convencionales)
• Cumplimiento de:
- GMP de la UE Anexo 1 (2022)
- FDA 21 CFR Parte 11 (registros electrónicos)
- NSF/ANSI 49-2022 (armarios de seguridad biológica)
IV. Características estructurales
| Componente |
Especificación del material |
Acaba. |
| Cuerpo del gabinete |
Acero inoxidable 304L (1.2 mm) |
Electropolido (Ra ≤ 0,5 μm) |
| Superficie de trabajo |
Acero inoxidable 316L (2,0 mm) |
El acabado del espejo |
| Marco de trabajo |
Las demás aleaciones de aluminio |
Con anodizado |
| Panel de vista |
Vidrio templado (8 mm) |
Revestimiento antiestático |
V. Especificaciones técnicas
| Parámetro |
Modelo estándar |
Opciones personalizadas |
| Volumen del flujo de aire |
Entre 1000 y 1500 m3/h |
Hasta 3000 m3/h |
| Consumo de energía |
0.75 kW |
10,5-3,0 kW |
| Nivel de ruido |
Se aplican las siguientes medidas: |
Se aplicarán las siguientes medidas: |
| Eficiencia del filtro |
99.995% @ 0,3 μm |
99.9995% @ 0,1 μm |
| Dimensiones de la zona de trabajo |
Las mediciones de la longitud de la banda son las siguientes: |
Las medidas siguientes se aplicarán: |
VI. Aplicaciones industriales
• las condiciones de trabajoProductos farmacéuticos: Relleno aséptico, preparación de fármacos citotóxicos
• las condiciones de trabajoDispositivo médico: Fabricación de implantes, envases estériles
• las condiciones de trabajoBiotecnología: cultivo celular, estación de trabajo de PCR
• las condiciones de trabajoElectrónica: Ensamblaje de semiconductores, microelectrónica
• las condiciones de trabajoInvestigación: Manejo de nanomateriales, estudios de virología
VII. Requisitos de instalación
1- Disponibilidad mínima: 300 mm de las paredes
2Circuito eléctrico dedicado: 220V/50Hz o 110V/60Hz
3Condiciones ambientales:
- Temperatura: entre 18 y 26°C.
- Humedad: 30-60% de H.R.
- Número de partículas: ≤ ISO Clase 8 de fondo
Protocolo de mantenimiento
• Diario: Desinfección de superficies (limpieza del 70% con IPA)
• Mensual: Prueba de integridad del filtro HEPA (desafío DOP/PAO)
• trimestral: calibración de la velocidad del flujo de aire
• Anualmente: inspección completa de la seguridad eléctrica
• Reemplazo del filtro: cuando el ΔP alcanza 250 Pa (prefiltro) o 500 Pa (HEPA)
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