Cómo diseñar una sala blanca para el procesamiento de alimentos

Diseñar una sala blanca para alimentos eficaz requiere una planificación cuidadosa para cumplir con los estándares de higiene, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa. Ya sea que esté produciendo productos lácteos, carne o comidas listas para comer, esta guía le mostrará las consideraciones clave para un diseño óptimo de sala blanca.

Antes de diseñar su sala blanca, defina:

Tipo de producto(productos secos, líquidos, alimentos de alto riesgo)

Volumen de producción(lotes pequeños vs. procesamiento continuo)

Normas reglamentarias(GMP, HACCP, FSSC 22000, ISO 14644)

Clase de limpieza necesaria(ISO 5, 7 u 8)

• Zonas separadas para materias primas, procesamiento, envasado y áreas de personal
• Cascadas de presión de flujo de aire(mayor presión en zonas más limpias para evitar la contaminación)
• Flujo de trabajo unidireccional para minimizar la contaminación cruzada

• Filtros HEPA/ULPA(ISO 5 requiere ≥99,99% de eficiencia a 0,3μm)
• Cambios de aire por hora (ACH):
• ISO 8: 15-25 ACH
• ISO 7: 30-60 ACH
• ISO 5: 200-600 ACH (flujo laminar)
• Control de temperatura y humedad(normalmente 18-24°C, 45-65% HR)

• Paredes/techos: Lisos, no porosos (acero inoxidable, paneles reforzados con fibra de vidrio)
• Suelos: Revestimiento epoxi o uretano (antideslizante, resistente a productos químicos)
• Equipo: Acero inoxidable de grado alimenticio 304/316

• Controles de entrada/salida: Duchas de aire, salas de vestuario
• Pass Box para materiales (esterilización UV o vaporizada H₂O₂)
• Protocolos de vestimenta: Redes para el cabello, guantes, monos, cubrezapatos

• Protocolos IQ/OQ/PQ:
• Calificación de la instalación (IQ): Verifique que el equipo cumpla con las especificaciones de diseño
• Calificación operativa (OQ): Pruebe el flujo de aire, las diferencias de presión
• Calificación de rendimiento (PQ): Monitoreo microbiano en condiciones de producción
• Documentación: POES para limpieza, mantenimiento y monitoreo

• Subdimensionamiento de la capacidad de HVAC → Limpieza inconsistente
• Selección deficiente de materiales → Puntos de refugio bacterianos
• Capacitación inadecuada del personal → Riesgos de contaminación
• Ignorar el mantenimiento → Obstrucción del filtro, fallas del sistema

Diseñar una sala blanca para alimentos es complejo. Trabaje con ingenieros que entiendan:

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ha completado más de 50 proyectos de salas blancas para alimentos que cumplen con los estándares de la SFDA de Arabia Saudita, BPOM de Indonesia, la FDA de Tailandia y los estándares de la PFDA de Filipinas. Contáctenos para una propuesta de diseño gratuita.

Estamos bien versados en las diferencias regulatorias para la producción de alimentos en el sudeste asiático y Oriente Medio, y podemos proporcionar: