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¿Qué son las salas limpias en la fabricación?

2025-08-12

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Las salas blancas son entornos controlados especialmente diseñados en la fabricación que minimizan los riesgos de contaminación durante la producción mediante la regulación estricta de las partículas en el aire, la temperatura, la humedad y la presión del aire. Estos espacios especializados son críticos para muchas industrias de fabricación de alta tecnología y precisión.

Características principales de las salas blancas

Control de la calidad del aire

  • Uso de filtros de alta eficiencia HEPA/ULPA
  • Mantenimiento de patrones de flujo de aire específicos (laminar o turbulento)
  • Cambios de aire controlados (hasta cientos por hora)

Control de parámetros ambientales

  • Regulación precisa de la temperatura (típicamente 20-22°C) y la humedad (30-50% HR)
  • Mantenimiento de presión positiva o negativa (para evitar la contaminación externa o la fuga de contaminantes internos)

Gestión de personal y materiales

  • Códigos de vestimenta estrictos (trajes de sala blanca, guantes, mascarillas, etc.)
  • Procedimientos especializados para la transferencia de materiales (cámaras de aire, pasajes de desinfección)
Principales industrias de aplicación

Fabricación de semiconductores y electrónica

  • La producción de chips requiere salas blancas ISO Clase 3-5
  • Evita que el polvo dañe los circuitos delicados

Productos farmacéuticos y biotecnología

  • La fabricación de medicamentos estériles requiere ISO Clase 5-7
  • Esencial para la producción de vacunas y productos biológicos

Fabricación de dispositivos médicos

  • Entornos de producción de dispositivos implantables
  • Envasado de suministros médicos desechables

Aeroespacial

  • Ensamblaje de satélites y naves espaciales
  • Fabricación de componentes ópticos de precisión

Alimentos y cosméticos

  • Entornos de envasado estéril
  • Manipulación de ingredientes altamente sensibles
Estándares de clasificación de salas blancas
Clase ISO Partículas ≥0.5μm/m³ Aplicaciones típicas de la industria
ISO 3 ≤1.000 Litografía de semiconductores
ISO 5 ≤3.520 Llenado estéril farmacéutico
ISO 7 ≤352.000 Ensamblaje de dispositivos médicos
ISO 8 ≤3.520.000 Envasado de alimentos