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¿Qué son las salas limpias en la fabricación?

2025-08-12

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Las salas limpias son ambientes controlados especialmente diseñados en la fabricación que minimizan los riesgos de contaminación durante la producción mediante la regulación estricta de las partículas en el aire, la temperatura, la humedad,y presión del aireEstos espacios especializados son críticos para muchas manufacturas de alta tecnología y precisión.las industrias.

Características básicas de las habitaciones limpias

Control de la calidad del aire

Utilización de filtros de alta eficiencia HEPA/ULPA

Mantenimiento de patrones específicos de flujo de aire (laminario o turbulento)

Cambios de aire controlados (hasta cientos por hora)

Control de parámetros ambientales

Regulación precisa de la temperatura (normalmente de 20 a 22 °C) y de la humedad (30 a 50% de Hg)

Mantenimiento de la presión positiva o negativa (para evitar la contaminación externa o la fuga de contaminantes internos)

Gestión del personal y del material

Códigos de vestimenta estrictos (trajes de baño, guantes, máscaras, etc.)

Procedimientos especializados para la transferencia de material (esclusas de aire, pasadizos de desinfección)

Principales industrias de aplicación

Fabricación de semiconductores y electrónica

La producción de chips requiere salas limpias de clase ISO 3-5

Evita que el polvo dañe circuitos delicados

Productos farmacéuticos y biotecnología

La fabricación de fármacos estériles requiere la clase 5-7 de la norma ISO

Esencial para la producción de vacunas y productos biológicos

Fabricación de dispositivos médicos

Entornos de producción de dispositivos implantables

Embalaje de suministros médicos desechables

Aeronautica y aeroespacial

Ensamblaje de satélites y naves espaciales

Fabricación de componentes ópticos de precisión

Alimentos y cosméticos

Entornos de embalaje estériles

Manejo de ingredientes muy sensibles

Normas de clasificación de las salas limpias

Clasificación ISO ≥ 0,5 μm Partículas/m3 Aplicaciones típicas en la industria
ISO 3 ≤ 1000 Litografía por semiconductores
ISO 5 y otras normas ≤ 3,520 Relleno estéril farmacéutico
ISO 7 ≤ 352,000 Ensamblaje de dispositivos médicos
ISO 8 ≤ 3,520,000 Embalaje de alimentos