¿Cuál es el papel de los paneles de sala limpia en la industria farmacéutica?

Los paneles de la sala limpia son componentes fundamentales del edificio que crean ambientes controlados para la producción de drogas.y sistemas de suelo mantienen la esterilidad evitando la contaminación por partículas, los microbios y los vapores químicos que afectan directamente a la calidad de los productos y al cumplimiento de la normativa.

• Superficies sin costuras: Elimine las articulaciones donde puedan acumularse microbios
• Materiales no porosos: Resiste el crecimiento de bacterias (por ejemplo, plástico reforzado con fibra de vidrio)
• Los rincones cubiertos: las transiciones de 90° entre paredes y pisos simplifican la limpieza

• Gestión del flujo de aire: Las superficies lisas permiten un flujo de aire laminar adecuado
• El aislamiento térmico: Mantenga una temperatura constante (típicamente entre 20 y 24 °C)
• Resistencia a la humedad: Prevenir el moho en zonas sensibles a la humedad

Cumplir con las normas de limpieza ISO 14644-1

Apoyar la integración de los sistemas de HVAC y filtración

Resiste la exposición frecuente a los desinfectantes

Instalación/reubicación rápida para actualizaciones de las instalaciones

Mecanismos de bloqueo que aseguran los sellos herméticos

Puertos preinstalados para:

• Conductos eléctricos
• Sistemas de limpieza en el lugar (CIP)
• Conducción de aire acondicionado

Resiste:

• 70% de toallitas IPA (en cada turno)
• Esporicida de niebla (semanal)
• Lavado a alta presión

Requisitos de buenas prácticas:

• No hay derrame de partículas (probado según IEST-RP-CC018)
• Protocolos de limpieza validados (FDA 21 CFR Parte 211)
• Clasificaciones de incendio (clase A para el cumplimiento de la UE)

Necesidades de validación:

• Estudios de visualización del flujo de aire (ensayos de humo)
• Envases de recuperación microbiana de superficie
• Ensayos de emisiones de partículas

• Revestimientos antimicrobianos: Superficies incorporadas de iones de plata
• Panel inteligente: Sensores integrados para tiempo real:
• Número de partículas
• Temperatura/humedad
• Materiales híbridos: Combinando la durabilidad del acero inoxidable con la resistencia a la corrosión del FRP

Los paneles de sala limpia son los guardias invisibles de la calidad farmacéutica.

• Comienzo de las instalaciones del 30-50% más rápido
• Reducción de los incidentes de contaminación (validados por datos de inspección de la FDA)
• Adaptabilidad a las nuevas terapias para el futuro