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Solución para sala limpia modular GMP de patología e ingeniería, clase 8 ISO 14644

Solución para sala limpia modular GMP de patología e ingeniería, clase 8 ISO 14644

Detalles del producto:
Lugar de origen: Cantón, China
Nombre de la marca: GCC
Certificación: ISO/GMP/CE
Información Detallada
Lugar de origen:
Cantón, China
Nombre de la marca:
GCC
Certificación:
ISO/GMP/CE
Informe de prueba:
Proporcionar
proyecto:
Taller de patología sala limpia
Sistema eléctrico:
Componentes listados por UL
Material del marco:
Acero inoxidable/hierro
Tipo:
Purificación
Tasa de cambio de aire:
100-600 veces/hora
Filtro Hepa:
Eficiencia ≥99.999% a 0.3 μm
Paneles de techo:
Paneles PVC antiestáticos
puertas:
Puertas de swing individuales o dobles
Fuente de alimentación:
220V, 50Hz
Cheque de calidad:
Vídeo de inspección de entrega
Condición:
Nuevo
Voltaje:
220v/50hz
Filtro Hepa:
H13/H14
Solicitud:
Sala de PCR
Característica:
Diseño e ingeniería avanzados
Resaltar:

High Light

Resaltar:

Salón limpio modular de patología

,

Salón limpio modular del taller de GMP

,

Salón limpio modular de clase 8 de la norma ISO 14644

Información Comercial
Cantidad de orden mínima:
1
Precio:
Negociable
Detalles de empaquetado:
Caja de madera
Tiempo de entrega:
14days
Condiciones de pago:
T/t
Capacidad de la fuente:
5000 series por mes
Descripción del Producto
Entorno Profesional Limpio que Garantiza Pruebas Patológicas Precisas y Seguras

El Laboratorio de Patología de Sala Blanca es un entorno limpio modular diseñado específicamente para laboratorios de patología hospitalaria, instalaciones de los CDC e instituciones de investigación. Cumple con los requisitos operativos de alto estándar para el procesamiento de muestras patológicas, la preparación de portaobjetos, las pruebas moleculares y más. A través del control preciso de la temperatura y la humedad, la purificación del aire y la gestión del flujo de aire, previene eficazmente la contaminación cruzada de las muestras, garantizando la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas.

Aplicaciones Típicas:
  • Área de preparación de muestras patológicas
  • Laboratorio de patología molecular
  • Sala de pruebas de citología
  • Área de almacenamiento de reactivos
Ventajas Principales:
  • Clase de Limpieza Controlada: Admite niveles de limpieza ISO Clase 5–8 (Clase 100 a Clase 100.000), adaptable a diversas necesidades de pruebas patológicas (por ejemplo, inmunohistoquímica, PCR).
  • Diseño Anti-Contaminación: Zonificación de presión negativa/positiva ajustable, equipado con ventanas de paso herméticas y filtración de alta eficiencia (H13/H14) para bloquear aerosoles y contaminantes biológicos.
Técnico Principal:
Categoría Parámetro Especificación Técnica Observaciones
Parámetros Básicos Clase de Limpieza ISO Clase 5-8 (Clase 100 a Clase 100.000) Personalizable a Clase 4
Tipo de Estructura Ensamblaje modular (paneles de pared/techo/suelo) Instalación rápida
Material Principal Acero inoxidable 304/placa de acero electrolítico (revestimiento antiestático) Resistente a la corrosión
Control Ambiental Rango de Temperatura 20-26°C ±1°C Control de temperatura inteligente
Rango de Humedad 45-65% HR ±5% Autorregulado
Control de Presión ±5-20 Pa ajustable Gradiente de presión zonal
Cambios de Aire 15-60 ACH Ajustable por clase de limpieza
Manejo de Aire Sistema de Filtración Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 99,97%@0,3µm de eficiencia
Patrón de Flujo de Aire Flujo vertical/horizontal unidireccional Cobertura FFU ≥30%
Tiempo de Recuperación ≤15 min (ISO 8→5)
Características de Seguridad Bioseguridad Sistema de presión negativa opcional (-10~-30 Pa) Contención de patógenos
Seguridad Eléctrica Iluminación/enchufes a prueba de explosiones Cumple con GB50073
Compatibilidad con Desinfección Resistente a la fumigación con ozono/peróxido de hidrógeno
Configuraciones Funcionales Paso Paso de acero inoxidable entrelazado con esterilización UV Tamaños personalizados disponibles
Sistema Inteligente Monitoreo en tiempo real (temperatura/humedad/presión/partículas) Registro y trazabilidad de datos
Equipo de Emergencia Iluminación de emergencia/sistema de apagado Ducha de emergencia opcional
Certificaciones Cumplimiento Cumple con GMP/GLP, WS 233-2017 "Bioseguridad en Laboratorios de Patógenos" Documentos de validación proporcionados
Preguntas Frecuentes:
  1. ¿Cuál es el plazo de entrega para una sala blanca modular?
    El plazo de entrega depende del tamaño, la personalización y la clase de sala blanca. Las configuraciones estándar suelen tardar entre 2 y 4 semanas para la producción y entre 1 y 2 semanas para la instalación. Los diseños personalizados (por ejemplo, ISO Clase 4, materiales especializados) pueden requerir entre 6 y 8 semanas. Proporcionamos un cronograma detallado después de evaluar los requisitos del proyecto.
  2. ¿Se puede reubicar o ampliar la sala blanca más adelante?
    ¡Sí! Las salas blancas modulares están diseñadas para la flexibilidad. Las paredes, los techos y los sistemas de filtración se pueden desmontar y reinstalar en un nuevo sitio. La expansión es perfecta: los módulos adicionales se integran con las estructuras existentes sin comprometer la limpieza. Nota: La reubicación puede requerir la revalidación de los estándares ISO/GMP.
  3. ¿Cómo se mantiene la limpieza del aire durante los cortes de energía?
    Nuestros sistemas incluyen opciones de energía de emergencia (por ejemplo, UPS/baterías de respaldo para FFU) para mantener el flujo de aire brevemente. Para cortes prolongados, recomendamos:
    • Fuentes de alimentación redundantes (generadores).
    • Cámaras de aire/amortiguadores de presión positiva para minimizar la contaminación.
    Después del corte, el tiempo de recuperación rápida de la sala blanca (≤15 minutos) restaura las condiciones rápidamente.